布格替尼能和中药一起用吗
布格替尼能和中药一起用吗
可以,但必须在肿瘤专科医生和中医肿瘤专家双重监管下进行。
布格替尼主要通过CYP3A4、CYP2C8代谢,强效CYP3A抑制剂(如五味子、贯叶连翘、 grapefruit汁等中药或食疗)会显著升高其血药浓度,增加高血压、肺炎、肌酸激酶升高等剂量依赖性毒性风险;而诱导CYP3A的草药(如甘草、金丝桃、姜黄素制剂)则可能使血药浓度下降30%–60%,降低对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的控制力。
临床可接受的做法是:
布格替尼主要通过CYP3A4、CYP2C8代谢,强效CYP3A抑制剂(如五味子、贯叶连翘、 grapefruit汁等中药或食疗)会显著升高其血药浓度,增加高血压、肺炎、肌酸激酶升高等剂量依赖性毒性风险;而诱导CYP3A的草药(如甘草、金丝桃、姜黄素制剂)则可能使血药浓度下降30%–60%,降低对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的控制力。
临床可接受的做法是:
- 先由中医评估体质与证候,固定方剂后2周内不复更;
- 在服用布格替尼90mg导入期及后续180mg稳态阶段,各抽血监测一次谷浓度与肝功能;
- 禁用静脉中药注射剂与含砷、含汞矿物药,避免叠加QT延长或肺毒性;
- 出现CTCAE ≥2级不良反应时,先停可疑中药,再考虑布格替尼减量至120mg或90mg;
- 若必须使用CYP3A强抑制剂(如抗真菌药),布格替尼应同步下调剂量约50%,并拉长心电图监测间隔。
洛拉替尼2026年能纳入医保吗
大概率继续留在医保目录,但支付范围可能收窄。
洛拉替尼在2023年谈判成功,限“ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过克唑替尼治疗后进展”这一二线适应证进入国家医保。2025年公示的《调整申报材料》显示,其仍在乙类范围,且一线适应证(既往未接受ALK-TKI)尚未被纳入报销。
2026年续约需满足两大条件:
洛拉替尼在2023年谈判成功,限“ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过克唑替尼治疗后进展”这一二线适应证进入国家医保。2025年公示的《调整申报材料》显示,其仍在乙类范围,且一线适应证(既往未接受ALK-TKI)尚未被纳入报销。
2026年续约需满足两大条件:
- 经济学再评估:年治疗费用约25万元,较同类二代ALK-TKI高30%–50%,需重新提交“预算影响分析”;
- 临床价值再确认:CROWN研究5年PFS率60%,但中国真实世界数据仍不足,如果2025年底之前无法补充本土成本-效用证据,支付限令可能收紧至“仅克唑替尼耐药且伴脑转移”人群。
综合政策导向与肿瘤药平均两年一续约节奏,2026年洛拉替尼不会被踢出目录,但降价幅度或需再让10%–15%,且一线使用继续自费。
洛拉替尼是什么药
第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专为克服“守门突变”G1202R设计。
- 作用机制:大环结构提供更高ALK亲和力,IC50达0.07nmol/L,并能穿透血脑屏障,脑组织/血浆浓度比约0.75–0.90;对ROS1融合也有效,但国内尚未获批该适应证。
- 适应人群:
- 既往克唑替尼及至少一种其他ALK-TKI治疗失败;
- 阿来替尼或布格替尼一线治疗后进展;
- 美国FDA已扩展至ALK阳性NSCLC一线治疗,国内一线适应证在审评中。
- 关键数据:
– 二线客观缓解率(ORR)47%,中位无进展生存期(mPFS)11.5个月;
– 一线5年PFS率60%,显著优于克唑替尼的8%;
– 中枢转移患者颅内ORR 82%,完全缓解率(CR)达71%。 - 剂量与不良反应:100mg口服每日一次,整片吞服;高胆固醇血症发生率84%,高甘油三酯71%,周围神经病变29%,情绪影响(焦虑、抑郁)8%,需定期监测血脂、心电图与心理状态。
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