曲妥珠单抗多久一个疗程

曲妥珠单抗多久一个疗程

曲妥珠单抗的标准疗程以每3周一次、持续1年为最常见方案。
  • 早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗:从第1次化疗开始同步启用,共17–18个周期,约12个月;剂量为首剂8mg/kg静脉输注90min,后续6mg/kg 30–90min
  • 转移性乳腺癌或胃癌:若肿瘤未进展且毒性可耐受,可持续使用直至疾病进展或出现不可逆毒性;回顾性队列显示部分患者连续用药超过4年,中位治疗时间4.1年,最长纪录15年
  • 新辅助治疗:常与紫杉类联合使用3–6个周期,术后再补足至完整1年,总体疗程仍按12个月计算。
简言之,“1年17–18次”是早期患者的目标疗程,而晚期患者则以“疾病进展或毒性不耐受”为动态终点。

曲妥珠单抗用多久停药

停药节点取决于三方面指标:疗效、毒性、经济承受力
  1. 疗效评估
    • 早期乳腺癌:完成1年即可停药,后续延长并无生存获益证据
    • 转移性疾病:若达到完全缓解(CR),可在CR后至少再维持18个月;真实世界数据显示,持续用药>2年者死亡风险降低76%
  2. 毒性红线
    • **左室射血分数(LVEF)下降>10%且绝对值<50%**必须暂停;若4–8周内未恢复,永久停用。
    • ≥3级输液反应、2级以上间质性肺病、重度肝肾功能损害立即停药
  3. 经济/政策因素
    若患者转用已进入医保的ADC药物(如德曲妥珠单抗),原曲妥珠单抗可提前终止,序贯新药治疗。

曲妥珠单抗2025纳入医保了吗

2025年1月1日起,德曲妥珠单抗(DS-8201)正式纳入国家医保目录,但经典曲妥珠单抗(赫赛汀、汉曲优)早在2017年即已进医保,2025年继续保留。
  • 价格降幅:DS-8201从6912元/支降至3480元/支,降幅49.6%;按60kg体重计算,每3周1次,单次费用约10440元,职工医保报销70%–80%,患者自付2088–3132元
  • 限定人群
    ① HER2阳性晚期乳腺癌,既往≥1种抗HER2治疗失败;
    ② HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)晚期乳腺癌,转移阶段≥1线化疗且6个月内复发。
  • 胃癌、肺癌适应症虽已获批,2025年医保目录尚未覆盖,这部分患者仍需自费或参加临床试验
因此,“曲妥珠单抗”本体已多年医保,而升级版的德曲妥珠单抗在2025年新晋入围,两者报销适应症不同,临床选择需精确对应分子分型与线数。

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