瑞基奥仑赛注射液用于什么癌症
瑞基奥仑赛注射液用于什么癌症
瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，目前获批三大B细胞非霍奇金淋巴瘤场景：
瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，目前获批三大B细胞非霍奇金淋巴瘤场景：
- 复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）：涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡转化型DLBCL、3b级滤泡淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤及双打击/三打击高级别B细胞淋巴瘤，且患者必须已经接受过二线及以上系统性治疗。
- 复发或难治性滤泡淋巴瘤（R/R FL）：限定为组织学1、2、3a级，且在二线及以上系统治疗后24个月内复发或原发难治的成人患者。
- 复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）：仅适用于既往已接受含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的二线及以上治疗失败的成人患者。
瑞基奥仑赛注射液的推荐剂量是多少
单次推荐剂量为100×10⁶CAR-T细胞，仅供自体一次性静脉输注。实际输注体积按产品批次的细胞密度换算，由治疗中心根据《输注信息单》现场计算。
给药流程严格要求：
单次推荐剂量为100×10⁶CAR-T细胞，仅供自体一次性静脉输注。实际输注体积按产品批次的细胞密度换算，由治疗中心根据《输注信息单》现场计算。
给药流程严格要求：
- 清淋预处理：输注前2–7d完成，常用方案为氟达拉滨25mg/m²联合环磷酰胺250mg/m²，连续3d；医生可个体化调整。
- 预防用药：输注前30–60min给予对乙酰氨基酚450–650mg+苯海拉明25–50mg，禁用预防性全身糖皮质激素。
- 复苏与输注：室温复苏后2h内完成回输，全程0.5mL/min速率，禁止串联白细胞过滤器；回输后4h内密切监测生命体征，并备妥托珠单抗与急救设备。
瑞基奥仑赛注射液的医保支付范围有哪些
截至2025年国家医保目录调整，瑞基奥仑赛注射液已通过谈判形式纳入医保乙类，支付边界与说明书适应症完全对齐：
截至2025年国家医保目录调整，瑞基奥仑赛注射液已通过谈判形式纳入医保乙类，支付边界与说明书适应症完全对齐：
- 成人R/R LBCL：二线及以上系统治疗后的复发或难治患者。
- 成人R/R FL：二线及以上系统治疗后的24个月内复发或难治患者。
- 成人R/R MCL：既往必须接受过含BTKi方案的二线及以上治疗失败患者。
支付政策强调“双限”管理：
- 限定在上市许可持有人认证的医疗中心使用，确保具备CAR-T输注及不良反应处置能力。
- 限定符合上述适应症且经医保经办审核的病例，方可按乙类比例报销；超出适应症或未经审核的费用由患者全自付。
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