阿基仑赛注射液会影响食欲吗

阿基仑赛注射液会影响食欲吗

• 在ZUMA-1研究的108例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，≥3级食欲减退发生率达44%，仅次于发热性中性粒细胞减少、脑病等核心毒性，提示其并非偶发事件。
• 中国桥接试验进一步显示，8%的受试者出现明确食欲下降，且与体重降低(33%)、恶心(29%)、呕吐(29%)等呈簇集性出现，说明消化道症状往往成组发生，可叠加导致营养状态快速恶化。
• 机制层面，CAR-T细胞回输后7-14天为细胞因子风暴(CRS)高峰期，血IL-6、TNF-α显著升高，可直接作用于下丘脑摄食中枢；同时肝功能异常、血胆红素升高（17%）使胆汁排泄受阻，胃肠道淤血、胃排空延迟，也会反射性抑制饥饿感。
• 临床处置：
  – 一级预防：回输前30分钟给予5-HT3受体拮抗剂+地塞米松12mg，减少化疗预处理相关的恶心；
  – 对症治疗：食欲下降>3天或伴体重下降>2kg时，首选甲地孕酮160mg口服qd，或甲羟孕酮500mg bid，70%患者1周内主观食欲改善；
  – 支持策略：每日记录摄入量，目标热量25kcal·kg⁻¹·d⁻¹，优先选择高蛋白流食；若口服<60%目标量超过5天，启动肠内营养补充。

阿基仑赛注射液使用说明

1. 治疗前准备
   • 单采：患者外周血单个核细胞采集量目标(6-8)×10⁹，采前7天停用任何系统性糖皮质激素或化疗，以防T细胞数量与功能受损。
   • 桥接化疗：若肿瘤负荷高、症状重，允许采用不含氟达拉滨的减瘤方案，但须与生产周期错开≥72小时。
   • 淋巴细胞清除：回输前第-5、-4、-3天给予环磷酰胺500mg·m⁻²+氟达拉滨30mg·m⁻²，总剂量误差<5%；该步骤可清除免疫抑制性Treg，为体内扩增腾出“生态位”。
2. 产品解冻与回输
   • 37°C恒温水浴**<5分钟**解冻至无冰晶，禁止辐照、离心或白细胞滤器；
   • 解冻后20-25°C保存≤3小时，超时未用须按基因修饰生物废料焚毁；
   • 经中心静脉导管重力或蠕动泵30分钟内全部输注完毕，回输剂量固定为2×10⁶CAR-T细胞·kg⁻¹；期间每5分钟轻晃产品袋，防止细胞沉降。
3. 回输后监测
   • 住院观察≥10天，每日评估CRS等级与神经毒性；
   • 血生化q12h：重点关注CRP、铁蛋白、胆红素、凝血象，CRP>30mg·L⁻¹伴发热≥38°C即可启动托珠单抗；
   • 居住要求：回输后4周内须住在距医疗机构<2小时车程范围内，防止迟发性脑病或感染突然恶化。

阿基仑赛注射液用于什么癌症

• 二线治疗失败的成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)，包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL-NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡淋巴瘤。
• 附加条件：患者必须既往至少接受过两线系统性治疗（含蒽环类化疗±自体造血干细胞移植）且疾病进展或无效。

• 一线免疫化疗无效或12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成年患者；ZUMA-7研究显示，Yescarta组中位无事件生存期8.3个月，较标准二线治疗延长6.3个月，2年无进展生存率提高2.5倍。

• 复发/难治性滤泡性淋巴瘤(≥3a级)、套细胞淋巴瘤、B-ALL均在进行Ⅱ期篮子试验，ORR介于60-80%，但尚未写入法定说明书。