瑞基奥仑赛注射液有哪些常见不良反应

瑞基奥仑赛注射液有哪些常见不良反应

瑞基奥仑赛注射液的安全性总结基于I/II期的临床研究JWCAR029-002,共A、B两个队列
  • A队列:在治疗后24个月,所有级别的药物不良反应发生率为91.5%,3级或以上的不良反应发生率为55.9%。常见的药物不良反应(发生率≥20%)包括中性粒细胞减少症、发热、白细胞减少症、细胞因子释放综合征(CRS)、免疫球蛋白降低、血小板减少症、淋巴细胞减少症和神经毒性。发生率≥5%的3级或以上不良反应包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症和CRS
  • B队列:在治疗后6个月,所有级别的药物不良反应发生率为92.9%,3级或以上的不良反应发生率为57.1%。常见的药物不良反应包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、免疫球蛋白降低、发热、淋巴细胞减少症、CRS、血小板减少症、白介素水平升高和贫血。发生率≥5%的3级或以上不良反应包括中性粒细胞减少症、白细胞减少、淋巴细胞减少症、血小板减少症。此外,说明书黑框警告:细胞因子释放综合征和神经系统毒性

瑞基奥仑赛注射液医保报销比例是多少

瑞基奥仑赛注射液目前尚未纳入国家基本医保目录,因此没有统一的医保报销比例。不过,2025年国家医保局首次设立商保创新药目录,瑞基奥仑赛注射液通过了该目录的形式审查。这意味着其有望通过商业保险等多元支付方式为患者提供保障,患者可关注相关商业保险产品的具体报销政策。此外,一些地区针对特定癌症患者提供了专项补助,如血液系统肿瘤患者可申请CAR-T细胞治疗等新技术补助,瑞基奥仑赛注射液129万元的治疗费用经多重报销后患者实际支付约2.4万元

瑞基奥仑赛注射液如何正确使用

  • 使用前准备:在使用瑞基奥仑赛注射液前,患者需完成一系列检查,包括血常规、肝肾功能、感染性疾病筛查等,以评估患者的身体状况是否适合接受治疗。此外,还需采集患者自身的T细胞,经过体外基因修饰等处理后再回输到患者体内
  • 回输过程:回输前需进行淋巴细胞清除预处理,以减少体内正常淋巴细胞数量,为CAR-T细胞的扩增创造有利条件。回输时,医护人员需严格按照操作规程进行,密切监测患者的生命体征
  • 使用后监测:回输后,患者需在医院住院观察一段时间,通常为2周左右。医护人员会密切监测患者的不良反应,如细胞因子释放综合征、神经毒性等。患者出院后,仍需定期回医院复查,监测血常规、免疫球蛋白水平等指标
  • 注意事项:接受本品治疗后不应献血,不应捐献器官、组织或细胞用于移植。如果存在之前化疗导致的严重不良反应尚未恢复(尤其是肺部反应、心脏反应或低血压)、未控制的活动性感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)等情况,需延迟输注

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