利司扑兰口服溶液用散的作用
利司扑兰口服溶液用散的作用
利司扑兰是一种运动神经元存活基因2（SMN2）的剪接修饰剂，主要用于治疗因染色体5q突变导致SMN蛋白缺乏而引起的脊髓性肌萎缩症（SMA）。其作用机制是通过促进外显子7包含进SMN2信使核糖核酸（mRNA）转录本中，从而增加脑内全长SMN蛋白的生成量。研究表明，在接受利司扑兰治疗4周后，患者血液中的中位SMN蛋白水平较基线增加2倍以上，且这种增加在整个治疗期间至少维持2年。此外，利司扑兰还可穿透血脑屏障，全身性增加SMN蛋白水平，使患者全面获益。
利司扑兰口服溶液用散的用法
利司扑兰口服溶液用散在使用前必须由医疗卫生专业人士配制成口服溶液并标记，供口服或胃肠内给药。配制时，将60mg利司扑兰配制成口服溶液（0.75mg/mL），配制过程需小心，避免吸入干粉末，并避免干粉末和配制溶液直接接触皮肤或黏膜。配制完成后，患者需每日约在同一时间使用提供的口服喂药器给予利司扑兰一次。
利司扑兰的每日一次推荐剂量取决于患者的年龄和体重。具体如下：
- 16日龄至＜2月龄：0.15mg/kg；
- 2月龄至＜2岁：0.20mg/kg；
- ≥2岁（＜20kg）：0.25mg/kg；
- ≥2岁（≥20kg）：5mg。
如果患者漏服利司扑兰，则应在计划的给药时间后6小时内尽快补服，否则跳过漏服剂量，并在第二天的计划给药时间服用下一剂。若患者服用后未完全吞服或出现呕吐，不得为了补足剂量再服用本品，应等到第二天在正常用药时间服用下一剂。
利司扑兰口服溶液用散作用及注意事项
利司扑兰口服溶液用散的作用主要体现在其能够增加SMN蛋白水平，从而改善SMA患者的运动功能。在治疗第24个月时，使用适龄的运动功能量表评估显示，患者的运动功能总体稳定，小于2岁的患者维持或达到运动里程碑。
在使用利司扑兰时，需要注意以下几点：
- 特殊人群用药：孕妇不得在怀孕期间接受利司扑兰治疗，除非对孕妇的获益大于对胎儿的潜在风险。哺乳期用药方面，目前尚不清楚利司扑兰是否会分泌到人乳汁中，建议在接受利司扑兰治疗期间不要进行母乳喂养。此外，尚未确立利司扑兰在＜2月龄的儿童患者中的安全性和有效性。
- 药物相互作用：利司扑兰主要通过黄素单加氧酶1和3（FMO1和3）及CYP1A1、2J2、3A4和3A7代谢。联合使用200mg伊曲康唑（一种强效CYP3A抑制剂）每日两次和口服单剂6mg利司扑兰，未显示出对利司扑兰的药代动力学具有临床相关影响。预计本品不会通过FMO1和FMO3代谢途径和其他药物发生相互作用。
- 不良反应：最常见的不良反应（发生率至少10%）是发烧、腹泻和皮疹、口腔和阿弗他溃疡、关节痛、尿路感染等。
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