伊匹木单抗注射液的作用

伊匹木单抗注射液是一种全人抗细胞毒性T淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂。其主要作用机制是通过阻断CTLA-4通路诱导的T细胞抑制信号，增加活性效应T细胞的数量，这些T细胞能够直接针对肿瘤细胞发起免疫攻击。此外，CTLA-4阻断还能降低调节T细胞的功能，选择性地耗尽肿瘤部位的调节T细胞，从而增加肿瘤内效应T细胞与调节T细胞的比例，增强抗肿瘤免疫应答，最终导致肿瘤细胞死亡。伊匹木单抗注射液的适应证包括恶性胸膜间皮瘤、不可手术切除的初治非上皮样恶性胸膜间皮瘤（与纳武利尤单抗联合应用）。此外，在尚无有效或更好治疗手段等特殊情况下，还可用于肝癌、晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、转移性结直肠癌以及恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

伊匹木单抗注射液只能通过静脉输注给药，输注时间为30分钟。该药可不经稀释直接用于静脉输注，也可采用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释至1～4mg/mL后输注。需要注意的是，伊匹木单抗注射液不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。在与其他药物联合使用时，如与纳武利尤单抗联用，应先输注纳武利尤单抗，之后在同一天输注伊匹木单抗。每次输注需使用单独的输液袋和过滤器。具体用量因适应证和联合用药情况而有所不同。例如，在与纳武利尤单抗联合治疗恶性胸膜间皮瘤时，伊匹木单抗注射液的推荐剂量为1mg/kg，每6周1次；而在治疗不可切除或转移性黑色素瘤时，单药治疗的推荐剂量为3mg/kg，静脉输注时间需超过90分钟，每3周一次，总共4次。

对伊匹木单抗注射液的活性成分或任何辅料存在超敏反应的患者禁用。患有严重活动性自身免疫疾病者、孕妇也禁用。

肝功能检查基线转氨酶水平＞5倍正常值上限（ULN）者、胆红素水平＞3倍ULN者、既往接受其他抗肿瘤免疫调节治疗中出现过严重或威胁生命的皮肤不良反应者、有自身免疫性疾病史者、需控制钠摄入的患者、患有原发性腹膜/心包/睾丸/鞘膜间皮瘤者、患有间质性肺病者、需要全身免疫抑制的医学病症和脑转移者、活动性自身免疫性疾病患者、驾车司机以及操作机械者均需慎用。

孕妇：伊匹木单抗对发育中的胎儿潜在风险尚不清楚，孕妇或不采用有效避孕措施的育龄期女性应避免使用，除非临床获益大于潜在风险。哺乳期妇女：尚不清楚伊匹木单抗是否会经人乳分泌。用药前应权衡母乳喂养对孩子的益处以及伊匹木单抗治疗对妇女的益处，如果必须应用本药治疗，则应停止哺乳。儿童：伊匹木单抗注射液用于儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人：老年患者（≥65岁）与年轻患者（＜65岁）在用药安全性和疗效上无明显差异。

伊匹木单抗和维莫非尼同时使用，可出现无症状的3级转氨酶和胆红素水平升高，二者不应同时给药。皮质类固醇可能干扰伊匹木单抗药效学活性和疗效，应避免在基线开始伊匹木单抗治疗前使用全身性皮质类固醇。使用抗凝血剂会增加胃肠出血的风险，由于胃肠出血是与伊匹木单抗有关的一种不良反应，二者同时使用时，应严密监测出血的症状和体征。

用药期间出现4级或复发性3级不良反应，应永久停药。用药期间，出现2级或3级不良反应，虽然进行治疗调整但仍持续存在的，也应永久停药。

伊匹木单抗注射液应存放在原包装内，避光，于2℃～8℃冰箱储存，不可冷冻。药品一旦开封应立即进行输注或稀释输注，如果不能立即使用，输注溶液（未稀释或稀释后）可在冰箱（2℃～8℃）或室温（20℃～25℃）下储存24小时。