依沃西单抗怎么吃

依沃西单抗怎么吃

• 剂量抽取与稀释：根据临床推荐剂量抽取本品（20mg/kg），使用250-500mL生理盐水（0.9%（w/v）氯化钠注射液）的静脉注射袋配制，制备后的依沃西单抗稀释液终浓度范围须为1.0-8.0mg/mL。
• 使用时间：本品必须在稀释/混合后立即使用。如果稀释液不能立即使用而需要存储，配制完的稀释液在室温光照条件下的存储时间不应超过4小时，在2-8℃避光条件下的存储时间不应超过6小时。
• 输注要求：输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（过滤器孔径须为0.2或0.22μm），且请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

依沃西单抗的作用

• 阻断信号通路：可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用。通过阻断PD-1与其配体PD-L1的相互作用，解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制；同时竞争性阻断VEGF-A与其受体VEGFR2的结合，抑制下游信号的激活。
• 调节免疫与肿瘤微环境：能够促进PBMC分泌IL-2和IFN-γ，抑制VEGF-A诱导的人脐静脉内皮细胞（HUVEC）细胞增殖，从而增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，调节肿瘤微环境，抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤的营养供应。
• 临床疗效：在治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出显著的疗效。

依沃西单抗的用法

• 剂量与给药频率：推荐剂量为20mg/kg，每3周给药一次，静脉输注，输注时间约60分钟（±10分钟），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 给药顺序：在联合化疗药物给药时，应首先给予依沃西单抗，间隔至少30分钟，之后给予化疗药物。
• 特殊人群用药：
  • 肝功能不全：轻度肝功能不全（1.0×ULN<基线总胆红素≤1.5×ULN或者基线总胆红素≤ULN并且基线谷草转氨酶>ULN）患者无需进行剂量调整。目前本品尚无针对中度或重度肝功能不全患者的研究数据。
  • 肾功能不全：轻度（60mL/min≤CLCr<90mL/min）或中度（30mL/min≤CLCr<60mL/min）肾功能不全患者无需进行剂量调整。目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据。
  • 儿童及青少年：尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
  • 老年人群：本品在老年（>65岁）与非老年患者（≤65岁）中的安全性未显示显著差异，老年患者无需进行剂量调整。