注射用维得利珠单抗的医保适用人群有哪些

注射用维得利珠单抗的医保适用人群

• 溃疡性结肠炎患者：对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。
• 克罗恩病患者：对传统治疗或TNF-α抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。

注射用维得利珠单抗治疗效果

• 诱导缓解和维持治疗：维得利珠单抗被推荐用于中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的诱导缓解和维持治疗。在临床试验中，维得利珠单抗在诱导和维持治疗方面均显著优于安慰剂。
• 黏膜愈合率：回顾性队列研究显示，维得利珠单抗长期治疗的黏膜愈合率显著优于乌司奴单抗。具体数据如下：
  • 未使用过生物制剂治疗的患者中，治疗2年黏膜愈合率83.2% vs. 70.2%，P=0.02。
  • 治疗3年黏膜愈合率91.3% vs. 87.4%，P=0.02。
• 安全性优势：维得利珠单抗的严重不良事件发生率显著低于抗TNF-α药物。十分常见（≥1/10）的不良反应包括鼻咽炎、头痛和关节痛。此外，维得利珠单抗未观察到全身性免疫抑制活性，免疫原性低，输注反应发生率低。

注射用维布妥昔单抗有哪些副作用

• 血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症。
• 神经系统疾病：周围感觉神经病变。
• 胃肠道疾病：恶心、腹泻、呕吐。
• 全身性疾病与给药部位情况：疲劳、发热、外周水肿、乏力。
• 皮肤和皮下组织疾病：瘙痒、脱发、斑丘疹、全身性瘙痒。
• 代谢及营养障碍：食欲减退。
• 肌肉骨骼与结缔组织疾病：关节痛、肌痛。
• 呼吸、胸部和纵膈疾病：呼吸困难。
• 其他严重不良反应：还包括发热性中性粒细胞减少症、急性胰腺炎和胃肠道并发症（包括致死性结局）、肝毒性、严重感染和机会性感染、高血糖、外渗相关反应（局部反应包括皮肤发红、疼痛、肿胀、起泡或脱落）。