注射用维布妥昔单抗的疗效如何

注射用维布妥昔单抗是一种靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），在治疗多种CD30阳性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。在针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的研究中，维布妥昔单抗的客观缓解率（ORR）高达86%，完全缓解率（CR）为59%，且97%的患者实现肿瘤缩小。此外，其5年总生存率（OS）可达60%，中位无进展生存期（PFS）为20个月。在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的全球多中心研究中，患者的中位PFS高达4.8年，中位OS从历史的27.6个月提升至40.5个月。对于既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF），维布妥昔单抗组的持续4个月客观缓解率（ORR4）显著高于对照组（56.3% vs. 12.5%），完全缓解率（CR）更高（15.6% vs. 1.6%），中位PFS也显著改善（16.7个月 vs. 3.5个月）。

注射用维布妥昔单抗已纳入国家医保目录，其医保适用人群主要包括以下几类患者：

注射用维布妥昔单抗的治疗效果在多项临床研究中得到了充分验证。在治疗复发或难治性sALCL的临床研究中，患者接受维布妥昔单抗治疗后，中位治疗7个周期，5年OS率可达60%，中位PFS为20个月。对于复发或难治性cHL患者，全球多中心研究显示，接受维布妥昔单抗治疗的患者中位PFS高达4.8年，中位OS从历史的27.6个月提升至40.5个月。在针对既往接受过系统性治疗的pcALCL或MF患者的临床研究中，维布妥昔单抗组的ORR4显著高于对照组，CR更高，中位PFS也显著改善。此外，中国II期临床研究的有效性与全球疗效获益趋势一致，56%的患者完全缓解，且中位4个周期（11.9周）的治疗即达到完全缓解。