刚刚获批的口服药!原来,乳腺癌复发最怕它,早期淋巴结阴性也能用……

点个关注吧了解更多抗癌信息



姐妹们!如果你是早期HR+/HER2-乳腺癌患者,因为复发风险较高需要吃CDK4/6抑制剂,那么,这款获批新适应证的药一定要看。


图片
5月14日,国家药品监督管理局(NMPA)官宣,瑞波西利获批新适应证了:联合芳香化酶抑制剂(AI),用于HR+/HER2-、II期和III期、高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗,包括部分淋巴结阴性(N0)的患者。



  01  

瑞波西利新适应证,你问我答


图片
觅友问


淋巴结阴性以前没说要吃CDK4/6抑制剂呀?腋窝淋巴结没转移也会复发吗?


觅健互助君答
图片


腋窝淋巴结无转移并不代表没有复发风险,一项美国研究证明,对于HR+/HER2-早期患者,N0伴高危因素的复发风险和N1(1-3个淋巴结转移)其实差不多,见表1[1]。另一项研究把“抗肿瘤时间线”进一步拉长,发现N0伴高危因素的患者的20年长期复发风险达22%[2]


image.png

表1 N0伴高危因素和N1患者的复发风险


高危因素到底指的什么呢?除了淋巴结阳性,肿瘤较大、组织学分级较高、Ki-67≥20%等多个因素均与更高的复发风险相关。如果你有这些高危因素,就需要考虑加用CDK4/6抑制剂进行强化辅助治疗,以降低复发风险。


这次瑞波西利获批新适应证,就为觅友们提供了一个优选。


此次获批主要基于NATALEE研究的积极结果,对研究详情感兴趣的觅友可以看看:


  • 研究人员将5101个II-Ⅲ期HR+/HER2-早期乳腺癌患者(包括所有淋巴结阳性、N0伴高危复发因素)分为两组,一组进行瑞波西利+内分泌治疗(来曲唑/阿那曲唑),一组只进行内分泌治疗。


  • 随访4年后,研究发现,与对照组相比,瑞波西利组的无疾病生存(iDFS)率更高(90.8% vs 88.5%),复发风险降低28.5%。该获益在伴有高危因素的N0人群中更明显,iDFS率更高(93.4% vs 92.1%),复发风险降低33.4%[3]。


图片
觅友问


所有早期HR+/HER2-乳腺癌患者的术后辅助治疗都能吃瑞波西利吗?


觅健互助君答
图片


无论是绝经前还是绝经后,《2025 CSCO乳腺癌诊疗指南》将AI+瑞波西利列为中、高复发风险患者的早期强化辅助用药的II级推荐[4]



图源:《2025 CSCO乳腺癌诊疗指南》


对于高复发风险的患者,除了此前已经获批的阿贝西利,瑞波西利也被推荐选择。指南指出,若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受,可以考虑换用瑞波西利[4]


对于广泛N1和N0患者,阿贝西利并未覆盖完全,而NATALEE研究纳入了N0伴高危因素患者,而且针对N1患者无限制条件,为瑞波西利在更广泛人群中的应用提供了坚实的证据支持,证明其为中复发风险人群也能带来获益。


  02  

用药贴士


研究表明[3],瑞波西利整体副反应是可控、安全的,如果部分觅友出现了副反应,要及时与医生沟通,医生会根据每个人的情况对症治疗。下面是可能出现的副反应以及处理方式,仅供参考。


1)骨髓抑制


表现:血常规显示中性粒细胞、白细胞、血小板减少等。


图源:觅健


面对骨髓抑制,需要根据其严重程度逐步升级处理。如果只是1度骨髓抑制,一般不需要打升白针,可以选择升白药物(如芪胶升白胶囊、利可君等);2度骨髓抑制需要综合各项指标情况,预测后期进展,再决定是否打升白针;3度和4度骨髓抑制需要打升白针并调整瑞波西利的剂量。


除此之外,觅友们在日常饮食中可以多吃一些升白食物(如蚕蛹、泥鳅、黄鳝等),运动、睡眠、好心态也很重要哦。具体可以参考觅友的升白经验:《抗癌时没人不怕这个指标下降!一位乳腺癌患者用了4个方法,她说食补最重要!》


2)心血管功能异常

表现:心慌、头晕、晕厥,心电图检查显示QT间期延长。


在开始治疗前应进行心电图检查,治疗开始后定期进行心电图评估。如果在治疗期间出现了QT间期延长,建议增加心电图监测频率[5]。如果有心脏不适,应及时告知医生,结合情况调整剂量。


图源:摄图网


此外,患者在日常生活中保持运动、多吃蔬菜水果、适量食用坚果(如杏仁、腰果、核桃等)、避免用力排便和过大的精神压力,这些均有利用心脏健康。


3)肝功能异常


表现:肝功能检查中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素等指标升高。


在治疗前应进行肝功能检查,并在治疗后定期监测。同时,觅友们应在日常生活中保证充足的睡眠,避免高脂肪和高糖饮食、多吃含有维生素B和维生素C的食物(如绿叶蔬菜等),在医生指导下服用中药、不乱吃中药,减轻肝脏负担。


4)间质性肺病或肺部炎症


表现:缺氧、咳嗽和呼吸困难。


一方面,觅友们应戒烟并避免二手烟,小心油烟、粉尘等可能对肺部有害的物质;另一方面,一旦出现肺部不适症状,应及时告知医生,从而评估肺部疾病的严重程度,并调整用药剂量。


吃瑞波西利时,服用方法对了,才能让药效平稳、有效地发挥,以下是几个关于瑞波西利服用方法的日常问题。


1)是否随餐?


空腹或吃饭时服用均可。重要的是,为了可以稳定发挥药效,建议每天固定时间服药,最好在早晨服用[6],觅友们可以定好闹钟,或将服药时间和早晨的某个固定活动(如刷牙、吃早饭)关联起来。


2)忘记吃药了,怎么办?


如果忘记服药无需过度担心,不必当天补服!从第二天早上开始,继续按照原来的剂量,规律服用药物即可[5]


3)不能同服的药物、食物?


和其他CDK4/6抑制剂一样,瑞波西利的代谢离不开CYP3A酶,因此应避免与强效CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂、抑制CYP3A活性的食物(如西柚同时服用。


图源:觅健


觅友可以在医生的指导下,选择CYP3A抑制作用较弱的替代药物。如果一定要使用强效CYP3A抑制剂,则需要调整瑞波西利的剂量。


      03  

    写在最后


    瑞波西利获批早期适应证了,纳入医保条件还远吗?让我们继续期待吧!


    图片点击下方卡片关注吧



    更多
    相关文章
    ■ 乳腺癌内分泌治疗后,这个指标悄悄升高了!3位医生告诉你怎么把指标“吃”回去
    ■ 小心!这种维生素,乳腺癌患者一旦没吃对,钙可能会补到血里……
    ■ 每天8000步,吓跑乳腺癌细胞!可走路姿势要不对,效果会白费……

    馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

    封面图片来源:稿定设计+摄图网

    责任编辑:觅健树崽

    参考文献:

    [1]Komal J, et al, 2024 ESMO 292P.

    [2]Pan H, et al.N Engl J Med. 2017;377(19):1836-1846.

    [3]Fasching P, ET AL. 2024 ESMO LBA13

    [4]《2025 CSCO乳腺癌诊疗指南》

    [5]新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)

    [6]琥珀酸瑞波西利片(凯丽隆)药品说明书


    图片
    图片

    参与评论

    更多
    图片验证码

    评论列表

    更多
    按投票顺序
    暂无数据