这类乳腺癌用药指南有新突破了！她肺转移1年多，治疗后病灶缩小了，现在病情很稳定！

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李曼教授

2025版CSCO指南中HER2阳性晚期乳腺癌的治疗有哪些更新要点？

秦文星教授

新版指南继续采用分层治疗策略，更新要点主要包括以下几个方面：

1.HP联合化疗方案

对于曲妥珠单抗治疗敏感的人群，新版指南将曲帕双靶联合其他化疗药物方案调整为II级推荐，证据级别2A，其中曲帕双靶联合艾立布林的治疗方案是基于EMERALD研究，其显著提高了患者的生存质量。

2.抗体偶联药物（ADC）治疗

对于曲妥珠单抗治疗失败的人群，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd/DS-8201）今年指南将其升级为Ⅰ级推荐，证据级别1A；但我们熟悉的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）证据级别却调整为1B。这些变化调整主要基于DB-03系列临床研究和德曲妥珠单抗（T-DXd）纳入医保范围等因素。

图源：中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025

Q2

秦文星教授

新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）是如何应用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗的呢？

李曼教授

正如上述提到的，曲帕双靶对于曲妥珠单抗治疗敏感的HER2阳性晚期乳腺癌人群有着重要意义；而德曲妥珠单抗（T-DXd）则对于经曲妥珠单抗及TKI药物治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者有显著作用。

它是一种新型ADC药物，由抗体、连接子和强效化疗药物(拓扑异构酶I抑制剂DXd)组成。进入血液后，它与肿瘤细胞HER2受体结合，经内吞作用进入细胞，在溶酶体中释放载药T-DXd，发挥强效抗肿瘤作用。因其高通透性和旁观者效应，对HER2低表达患者亦具有良好疗效。

德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗中，展现出超过2年的无病生存期和52个月以上的总生存期，疗效媲美曲帕双靶联合紫杉类药物^[2-4] 。其独特机制与优异数据，确立了其作为二线治疗“金标准”的地位。随着指南更新与医保纳入，T-DXd为多线治疗失败患者带来新希望。

李曼教授

那德曲妥珠单抗（T-DXd）在治疗过程中出现不良反应和耐药要如何处理？

秦文星教授

秦文星教授

那出现脑转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者在新型ADC药物与小分子TKI药物间应如何选择？

李曼教授

HER2阳性晚期乳腺癌患者约半数会发生脑转移，常采用局部干预手段，且需根据有无症状进行分层治疗：

系统治疗选项包括德曲妥珠单抗（T-DXd）和小分子TKI类药物，二者均显示出良好的疗效，但缺乏头对头比较的临床研究。

基于临床经验，对于无症状的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者，由于TKI类药物分子量小更易穿透血脑屏障，通常作为首选。然而，随着病情进展，德曲妥珠单抗（T-DXd）因其卓越的全身治疗效果，成为TKI治疗后的新选择，为患者提供进一步治疗的机会。总的来说，关于二者的治疗顺序仍需更多临床研究来明确。

李曼教授

除了HER2阳性晚期乳腺癌，德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2低表达的治疗中也有所应用，那乳腺癌患者应如何判定自身HER2表达状态？

秦文星教授

乳腺癌患者HER2表达状态通常通过免疫组化（IHC）检测HER2蛋白表达水平，并结合原位杂交法（如FISH）评估HER2基因扩增情况。IHC结果为3+时直接判为HER2阳性；2+时需进一步行FISH检测，若FISH阳性则为HER2阳性，阴性则为HER2低表达；1+或0则判定为HER2阴性，其中1+也归为HER2低表达范畴。

根据DB-06研究，即使是HER2低表达（如1+或2+/FISH阴性）人群，接受新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗也可获得良好预后。这提示我们，HER2低表达正逐渐成为一个具有临床意义的独立治疗人群，未来将为更多乳腺癌患者提供更精准、多样化的治疗选择。

李曼教授

这位粉丝的母亲在2023年6月确诊为右侧HER2阳性乳腺癌伴肺转移，接受卡铂+紫杉醇化疗6周期，并完成1年双靶治疗，同时口服卡培他滨至2024年底。治疗后肺部病灶明显缩小，病情稳定，随后行右乳全切术，术后3个月随访显示病情控制良好。想问一下，现在完成一年双靶治疗后，是否仍需继续靶向治疗？

秦文星教授

如果曲帕双靶治疗后没有出现明显不良反应，并且考虑到曲帕双靶的皮下制剂使用更为便捷，我建议患者在没有明显心脏毒性的情况下，可以持续使用。至于持续多久，只要药物没有明显不良反应，建议按照三周一次的疗程规律持续使用。个人看法是，如果双靶没有明显副作用，倾向于持续使用，而不是间歇性停药。

李曼教授

就个人而言，我建议双靶向疗法在有效的情况下应继续使用。上述病例显示，尽管病灶有所缩小，但尚未达到完全缓解，在双靶向疗法的治疗过程中，建议每3个月进行一次复查，以监测肺部病灶的变化。

根据以往的治疗经验，双靶治疗至少应持续使用两年以上。在两年时，需评估肺部病灶情况，若病灶持续缩小，则建议继续治疗；若病灶保持稳定，可考虑经济因素，若患者无法承受双靶向疗法的费用，可转而使用单靶向疗法维持治疗。

通常情况下，靶向治疗至少应维持两年，若无心脏不良反应，维持五年则患者复发的可能性更低，从而达到临床意义上的二次治愈。

李曼教授

这位觅友说自己是激素受体阳性乳腺癌，内分泌治疗10年了，复查发现肿瘤标志物轻微升高，5点多，想问是否需继续用药？

秦文星教授

肿瘤标志物水平显著升高可能提示肿瘤复发或转移，但该患者仅轻微超出正常上限（5点多），这可能是由炎症等其他因素引起，不必过度担忧。

鉴于患者即将完成十年内分泌治疗周期，建议进行全面复查。若复查结果正常，考虑到已达到推荐的十年治疗期限，可以考虑停药，但仍需依据复查结果决定后续治疗方案。

医学博士，教授，博士研究生导师

大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任

I期临床试验病房主任

辽宁省特聘教授、辽宁省百千万人才百人层次

中国临床肿瘤学会常务理事

中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常务委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员

辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

大连市医学会肿瘤分会主任委员