减少乳腺癌术后复发和转移,3位专家是这么说的!尤其是激素受体阳性乳腺癌患者……


每年的2月4日,也就是今天,是世界癌症日,旨在提醒大众关注癌症防治,提高癌症意识,共同对抗癌症。

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在这特别的一天,互助君也为大家准备了抗癌粉丝福利,届时在文末阅读后于评论区留言互动即有机会获取。


美国著名的女性慈善家奥普拉·温弗瑞曾说过:“挑战不是障碍,而是成长的机会”。

回顾过去一年,乳腺癌领域的新药获批、新医保出台、指南更新、创新疗法和临床试验成果带来了更多希望。像感动全网的抗癌妈妈,邓静,也在过去的2024年年末和许多姐妹一样熬过寒冬,迎来新生。

2024年12月,她在抖音VLOG里记录说“我甚至都在想,能不能活到它能进医保的这一天……”。

这个它,就是当时还未进入医保的DS-8201(德曲妥珠单抗而几天后,新版医保目录出台:2025年1月1日起,DS-8201纳入医保报销。

她笑着迎来好消息,激动地在同一个镜头里分享喜悦:“我从明年开始就不用过那种担惊受怕交不起医药费的日子,还意味着从明年开始,有很大一群像我这样的乳腺癌患者,她们能够打得起药,能够继续活下去……”。

(图源:摄图网)


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2024年乳腺癌的最新数据


回顾2024年,乳腺癌依旧是我国女性恶性肿瘤之首。由法国里昂国际癌症研究机构的研究团队统计的2022年全球癌症数据以及癌症经济负担的报告[1],于2024年12月17日在最新的《国际癌症杂志》期刊上发布。


(图源:International Journal of Cancer)


研究中提到,2022年全球癌症新增病例 1874 万例,全球癌症死亡病例 967 万例。而在女性恶性肿瘤中,乳腺癌发病率最高,达23.8%,亦是首要癌症死因,占比15.4%。同年2月,我国国家癌症中心的研究人员在《国家癌症中心杂志》上发表了癌症数据论文[2],提到2022年我国乳腺癌新发病例数达35.7万,位居全球第四。


尽管乳腺癌还是女性常见恶性肿瘤之一,但其治愈率及长期生存率在平稳提高。我国癌症5年生存率从2015年的40.5%升至2022年的43.7%,正朝着2030年达到46.6%的目标稳步前进[2]


随着分子精准治疗时代的到来,越来越多靶向药物、免疫药物等研发应运而生,联合疗法不断创新化,而我国乳腺癌患者的5年生存率已达到83.2%,而早期乳腺癌患者尽早接受规范化治疗,5年生存率更高,接近甚至达到90%[2]


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降低术后乳腺癌复发风险,
术后辅助治疗大进展

乳腺癌的新辅助治疗是指在手术前进行的全身性治疗,旨在缩小肿瘤、提高手术切除率、增加保乳可能性、评估肿瘤对治疗的敏感性,并可能减少微转移灶的数量以提高治愈率。

而乳腺癌治疗的生存期延长,同样也离不开新辅助治疗的术后辅助治疗。不同于术前的新辅助治疗,术后辅助治疗是为减少复发和转移而采取的进一步措施,是乳腺癌治疗过程中非常重要的环节,旨在清除可能残留的微小转移病灶,降低复发风险,并提高长期生存率。

新辅助治疗的主要形式包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗等。作为我国乳腺癌治疗的权威官方指南依据之一,《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范》自2006年起出版,2021年推出精要版,且每年更新一次,紧跟乳腺癌治疗领域前沿。

2024年乳腺癌辅助治疗有哪些新进展,结合《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版 精要本)》的循证依据,互助君就带着各位觅友们跟随3位专家的脚步一起回顾下吧!



1.新辅助的术后辅助治疗循证医学依据


新辅助治疗后的病理评估对于指导后续治疗至关重要。病理完全缓解(pCR)分为Total pCR(tpCR)和Breast pCR(bpCR),前者要求乳腺原发灶及区域淋巴结均无浸润性癌细胞,而后者仅限于乳腺原发灶。


(图源:参考资料[3])


广东省人民医院王坤教授结合指南提到:


①对于HER2阳性乳腺癌患者,根据是否达到pCR推荐不同的治疗策略,如曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗恩美曲妥珠单抗(T-DM1)或序贯酪氨酸激酶抑制剂。KATHERINE研究[4]证明了T-DM1在HER2 乳腺癌非pCR患者中的优越性,ExteNET研究[5]表明奈拉替尼作为辅助治疗可以进一步改善HER2 乳腺癌患者的预后。


HR /HER2-乳腺癌患者如果未达pCR且属于高危人群,则推荐内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂,如阿贝西利。MonarchE研究[6]支持阿贝西利联合内分泌治疗能有效降低HR /HER2-高危早期乳腺癌患者的复发风险。


③对于三阴性乳腺癌(TNBC),非pCR患者可能受益于卡培他滨或其他化疗方案,特别是gBRCA突变的患者还可以考虑PARP抑制剂。CREATE-X研究[7]显示卡培他滨对未达pCR的TNBC患者有显著疗效。


(图源:参考资料[3])



2.HR阳性/HER2阴性乳腺癌的辅助化疗


辅助化疗旨在清除微小残留病灶,减少乳腺癌复发转移,提升临床高危HR /HER2-乳腺癌患者的生存率。

河南省肿瘤医院刘真真教授结合指南提到,

低危患者:可以豁免化疗。

中危且淋巴结未受累(pN0)患者:推荐多西他赛联合环磷酰胺(TC)治疗,因在USO-9735研究[8]中显示TC方案在无病生存期(DFS)和总生存期(OS)方面优于传统的AC方案,尤其适合老年和年轻患者。

此外,也可考虑表柔比星联合环磷酰胺(EC)治疗,因EBCTCG荟萃分析[9]表明标准4周期AC方案和CMF方案效果相当,但更高强度含蒽环类药物方案(CAF或CEF)能显著降低乳腺癌死亡率。或选择环磷酰胺 甲氨蝶呤 氟尿嘧啶(CMF)。

中危且淋巴结受累(pN1)患者:建议使用6周期TC方案或表柔比星 环磷酰胺序贯多西他赛(紫杉醇)(EC-T[wP]),其他可选方案包括TEC或CEF-T。ABC联合分析[10]显示6周期TC方案不如TaxAC方案有效,提示高危患者可能需要更强治疗。WSG PLAN B研究[11]证实6周期TC和EC-T疗效相当,6周期TC对特定高风险患者安全有效。

高危患者:推荐剂量密集型方案如EC-T(wP)或TEC。GIM-2试验[12]表明剂量密集方案疗效更好,而添加氟尿嘧啶无额外益处。


(图源:参考资料[3])



3.HR阳性乳腺癌的辅助内分泌治疗


HR阳性乳腺癌患者占所有乳腺癌患者的70%,以内分泌治疗为主。

中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授结合指南提到,

低危HR阳性乳腺癌:对于初治的HR阳性乳腺癌低危患者(无论是否绝经),推荐使用他莫昔芬(TAM)5年治疗方案。绝经后患者还可以选择芳香化酶抑制剂(AI)5年的初始治疗,或考虑TAM序贯AI的治疗方案。

EBCTCG荟萃分析[13]:该研究汇总了20项试验的数据,显示5年TAM辅助治疗显著降低了ER阳性早期乳腺癌患者的复发和死亡风险。

中危且pN0 HR阳性乳腺癌:对于中危且淋巴结未受累(pN0)的患者,初始治疗时需要评估近期风险和治疗敏感性。a.绝经前患者:推荐TAM 5年、卵巢功能抑制(OFS) TAM 5年或OFS AI 5年的治疗方案。可选TAM序贯AI治疗方案。b.绝经后患者:推荐AI 5年治疗。可选TAM序贯AI或单独使用TAM 5年。

SOFT研究[14]:该研究探讨了绝经前HR阳性乳腺癌患者分别接受TAM 5年、TAM OFS 5年与依西美坦(EXE) OFS 5年的疗效。结果显示,OFS联合治疗在无远处复发生存期(DRFS)方面优于单纯TAM治疗,特别是对于高风险患者。

中危且pN1 HR阳性乳腺癌:对于中危且淋巴结受累(pN1)的患者,a.绝经前患者:推荐OFS AI 5年治疗。可考虑OFS TAM 5年。其他选择包括TAM单药5年或TAM序贯AI。b.绝经后患者:推荐AI 5年治疗。

高危HR阳性乳腺癌:对于高危HR阳性乳腺癌患者(如淋巴结广泛受累、肿瘤较大等),治疗方案更加严格。a.绝经前患者:推荐OFS AI 5年治疗方案,可考虑方案为OFS TAM 5年。但需需要根据具体情况进行个体化评估,可能结合化疗或其他靶向治疗。b.绝经后患者:推荐AI 5年治疗方案,对于极高危患者,可能需要延长AI治疗时间至7-10年。

(图源:参考资料[3])

总的来说,《乳腺癌小红书2024版》强调,对于中高危HR阳性乳腺癌患者,选择最合适的辅助内分泌治疗方案至关重要。治疗方案应根据患者的绝经状态、淋巴结受累情况以及其他风险因素进行个性化调整。低危患者可以通过标准的5年TAM或AI治疗获得良好效果,而中高危患者则可能需要更强化的治疗策略,包括OFS联合治疗或延长治疗时间。

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2025年乳腺癌领域新期待


2024年已悄然过去,2025年逐渐拉开帷幕。《乳腺癌小红书2025版》[13]于2024年12月21日更新,强调个性化治疗,根据患者的年龄、病理类型等因素定制方案。尤其在药物治疗上,2025版新增了针对三阴性乳腺癌(TNBC)的国产TROP2 ADC药物——芦康沙妥珠单抗,为这类难治型乳腺癌提供了治疗新希望。

此外, PI3K-AKT-mTOR(PAM)通路相关研究[14]为乳腺癌治疗开辟了新前景,特别是对于激素受体阳性(HR )乳腺癌患者,这些新药物提供了更多精准治疗的选择。而对于HER2低表达的乳腺癌患者,随着DESTINY-Breast06研究[15]的额外分析结果公布,HER2低表达甚至超低表达的患者也能从T-DXd(德曲妥珠单抗)中获益,这进一步拓展了乳腺癌受益人群。

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  04  

因为爱,无畏癌


相信新的一年,越来越多药物会被获批乳腺癌治疗领域,并纳入医保报销范围,让我们共同期待!


2025年世界癌症日,因为爱,无畏癌。希望乳腺癌患者们都能向阳新生,心中充满爱,爱自己、爱生活,无畏癌症的种种困难恐惧,互助君与觅友们携手迎接抗癌挑战,获取生命的每一次成长与突破!



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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网

责任编辑:觅健小狮
参考文献:
[1].The GLOBOCAN 2022 Cancer Estimates: Data Sources, Methods, and an Overview of the Global Cancer Burden.
[2].Cancer incidence and mortality in China,2022.
[3].《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版 精要本)》.
[4].von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628.
[5].Loibl S, Mano M, Untch M, et al. Phase III study of adjuvant ado-trastuzumab emtansine vs trastuzumab for residual invasive HER2-positive early breast cancer after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy: KATHERINE final IDFS and updated OS analysis. Cancer Res. 2024;84(5_Supplement):GS4-06.
[6].Harbeck N, Rastogi P, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: updated efficacy and Ki-67 analysis from the monarchE study. Ann Oncol. 2021;32(12):1571-1581.
[7].Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, et al. Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy. N Engl J Med. 2017;376(22):2147-2159.
[8].Jones S, Holmes FA, O'Shaughnessy J, et al. Docetaxel With Cyclophosphamide Is Associated With an Overall Survival Benefit Compared With Doxorubicin and Cyclophosphamide: 7-Year Follow-Up of US Oncology Research Trial 9735. J Clin Oncol. 2009;27(8):1177-1183.
[9].Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Peto R, Davies C, et al. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100,000 women in 123 randomised trials. Lancet. 2012;379(9814):432-444.
[10].Blum JL, Flynn PJ, Yothers G, et al. Anthracyclines in Early Breast Cancer: The ABC Trials-USOR 06-090, NSABP B-46-I/USOR 07132, and NSABP B-49 (NRG Oncology). J Clin Oncol. 2017;35(23):2647-2655.
[11].Nitz U, Gluz O, Clemens M, et al. West German Study PlanB Trial: Adjuvant Four Cycles of Epirubicin and Cyclophosphamide Plus Docetaxel Versus Six Cycles of Docetaxel and Cyclophosphamide in HER2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(10):799-808.
[12].Del Mastro L, Poggio F, Blondeaux E, et al. Fluorouracil and dose-dense adjuvant chemotherapy in patients with early-stage breast cancer (GIM2): end-of-study results from a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol.
[13].《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版 精要本)》.
[14].Browne IM, André F, Chandarlapaty S, Carey LA, Turner NC. Optimal targeting of PI3K-AKT and mTOR in advanced oestrogen receptor-positive breast cancer. Lancet Oncol. 2024 Apr;25(4):e139-e151.
[15].Aditya Bardia,et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physicians choice of chemotherapy (TPC) by pace of disease progression on prior endocrine-based therapy: additional analysis from DESTINY-Breast06. 2024 SABCS. Abstract LB1-04.

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