乳腺癌内分泌治疗要有新药了！直接杀死你基因里面突变的癌细胞，口服更方便！

乳腺癌互助君

来源:觅健 2025-02-27 19:00:00

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如果有一个检查，可以提前发现你正在用的抗癌药可能要耐药了，要控制不住体内癌细胞了，你会花钱提前检查吗？

如果有一款新药可以在你检查自己可能要耐药后，换这个药可以针对你基因里突变的癌细胞，推迟耐药继续控制病情，继续延长生存期，维持较高的生活质量，你愿意换吗？

在研新药：camizestrant

前几天才给大家介绍了FDA获批的乳腺癌新药，感兴趣的姐妹点击《卡匹色替》。昨天，阿斯利康一款III期乳腺癌新药迎来喜讯。

这个药目前叫“camizestrant”，口服药，是一种新型完全雌激素受体拮抗剂。

■内分泌治疗是激素受体阳性（HR ）乳腺癌治疗的重要组成部分。目前已获批的内分泌药物主要分为3大类：芳香化酶抑制剂（AIs）、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）和选择性雌激素受体拮抗剂及降解剂（SERDs）。

■Camizestrant是一种新型完全雌激素受体拮抗剂，属于口服药。觅友们常用的氟维司群，是选择性雌激素受体下调剂（SERD），需要肌肉注射。

它引起了业内的广泛关注，原因是，如果它成功获批上市，有望为1/3的HR /HER2-（也是觅友说的两阳一阴）晚期乳腺癌患者提供耐受性良好的新潜在治疗选择。

哪些人能用？

两阳一阴晚期乳腺癌患者中，接受芳香化酶抑制剂与CDK4/6抑制剂联用治疗期间肿瘤出现ESR1突变的患者。

可以推迟耐药，让一线治疗方案控制病情的时间更久一些，维持较高的生活质量。

临床试验：SERENA-6研究

SERENA-6研究评估了在一线治疗HR /HER2-且具有ESR1突变晚期乳腺癌患者中，改用camizestrant组合疗法与继续使用芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）联合CDK4/6抑制剂这一标准护理治疗的疗效与安全性比较。

看不懂的觅友我们先来看2025CBCS&CSOBO指南推荐，如下图，重点看觅健互助君红框标注出来的2个位置：

《CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版）》

两阳一阴晚期乳腺癌患者的一线治疗方案推荐的是“CDK4/6抑制剂联合内分泌药物”。

其中CDK4/6抑制剂包括：哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利、达尔西利。FUL指氟维司群，TAM是他莫昔芬。

针对ESR1基因突变的口服SERD药物，属于二线及后线方案中的可选方案。新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物，逐步成为HR 乳腺癌内分泌治疗的研发热点，并且在EMERALD^[1]等系列研究中取得了积极的结果，特别是对于携带ESR1突变的患者^[2]。

总结：新药camizestrant的联合方案，是要挑战目前两阳一阴晚期乳腺癌患者的一线推荐方案地位，让这类患者有更多选择。

那这个临床试验是怎么做的？为什么又提到基因“ESR1”？

耐药后就要换药，大家可以理解吧？因为耐药意味着现在的药对癌细胞不起作用了。那如果我们可以提前发现耐药的“蛛丝马迹”，并且提前换一种药，继续控制癌细胞，那么患者就可以推迟耐药时间，继续好好地控制体内的癌细胞。

至于为什么强调要有“ESR1基因突变”，那是因为在接受过芳香酶抑制药治疗的乳腺癌患者中ESR1突变比例大大升高，也是这类患者的主要耐药原因。

怎么提前发现呢？这个试验设计师利用常规肿瘤扫描检查时的ctDNA监测来识别患者的内分泌耐药性早期迹象和ESR1突变的出现。在检测到患者体内ESR1突变而病情暂时没进展后，就把患者在吃的阿那曲唑或来曲唑，换成 camizestran，同时继续与相同的CDK4/6抑制剂联合治疗。

那试验效果如何？

在进行中期分析时，第二次疾病进展时间（PFS2）和总生存期（OS）的关键次要终点尚不成熟。然而，camizestrant组合显示出PFS2改善的趋势。该试验将按计划继续进行，以进一步评估关键的次要终点。

简单来说，这个新药联合方案潜力很大，作为患者我们可以继续期待。

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温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网稿定设计

责任编辑：觅健美美

参考文献：

[1]Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial. J Clin Oncol. 2022;40(28):3246-3256. doi:10.1200/JCO.22.00338. Epub 2022 May

[2] Ekaterine Ar, et al. GS3-02 Camizestrant, a next generation oral SERD vs fulvestrant in post-menopausal women with advanced ER-positive HER2-negative breast cancer: Results of the randomized, multi-dose Phase 2 SERENA-2 trial [abstract]. San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2023;83(5 Suppl):Abstract nr GS3-02.