太可惜了,用好这个药能进一步降低复发转移!有些乳腺癌患者却不知道……

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互助君收到一则觅友私信,问:“奈拉替尼这个强化辅助用药真的能帮我进一步降低乳腺癌复发的风险吗?我该不该吃呢?”


别急,我们先来玩个小游戏,一起看看有多少姐妹已经踏上了奈拉替尼之旅吧!



  01  

HER2阳性早期乳腺癌为什么要强化辅助?


早期HER2阳性的乳腺癌患者,我们的治疗目标是“治愈”,在这场战斗中,单靶曲妥珠单抗或者双靶曲妥珠单抗加上帕妥珠单抗这对“黄金搭档”能够帮我们赢得第一回合。

但你知道吗?即使我们使出了T-DM1(恩美曲妥珠单抗)这招“必杀技”,仍有大约20%的患者可能会面临复发的风险[1-3]


(图源:乳腺癌互助圈)


因此,我们要对这些患者再加一层“保护伞”,进一步降低复发风险,帮助患者实现治愈!


  02  

奈拉替尼为什么能作为强化辅助用药?


在强化辅助领域,咱们的奈拉替尼可是个“明星选手”!



“三冠王”的荣耀

在ExteNET研究中,奈拉替尼的表现简直棒呆了!数据显示,在使用曲妥珠单抗一年后再接上奈拉替尼的强化辅助,能进一步降低复发风险[4-5]

觅友问

那具体能降低多少复发风险?
互助君

临床研究结果表明,曲妥珠单抗后序贯奈拉替尼显著降低患者2年、5年复发风险33%和27%[4-6],其中,对于新辅助后non-pCR患者,奈拉替尼强化辅助治疗可降低5年疾病复发风险40%;对于淋巴结阳性患者,奈拉替尼强化辅助治疗显著降低5年疾病复发风险30%;对于肿块>2cm的患者,奈拉替尼强化辅助治疗显著降低5年疾病复发风险31-37%。


而且,2021年的St. Gallen大会上,70%的专家们也力挺奈拉替尼用于强化辅助治疗[7]


最重要的是,奈拉替尼是全球唯一获得美国FDA、欧洲EMA以及中国NMPA三方认证的强化辅助治疗药物,简直就是拿下了国际认证的“三冠王”!



脑转移的“克星”

说到脑转移,这可是不少HER2阳性乳腺癌患者的头号敌人。


(图源:乳腺癌互助圈)


从文献数据上来看,HER2阳性中脑转移的累积发生率为31%[7],但好消息是,奈拉替尼这位小巧玲珑的TKI英雄,因为它身材娇小(分子小),能够轻而易举地穿越血脑屏障,就像拥有了隐形斗篷一样,直接潜入大脑,与那些可能偷偷摸进来的癌细胞作斗争!而且它可以克服大分子耐药问题,这样就能形成大小分子作用机制互补,通过“联手抗癌”的效果,不仅降低乳腺癌脑转移风险,还能进一步有效降低乳腺癌整体复发风险!


*大小分子:抗HER-2治疗药物根据药物分子结构性质可以分为两大类,一类是注射使用的抗体类大分子药物,又称“单抗”类,如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗等;另一类是用于口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),又称“替尼”类,如奈拉替尼、拉帕替尼吡咯替尼等。


ExteNET研究告诉我们,奈拉替尼可以让5年内脑转移的风险降低近60%,并且让5年无中枢神经系统疾病的生存率达到了惊人的98.4%[5];而奈拉替尼治疗的脑转移5年累积发生率只有0.7%(对照组则为2.1%)[5]。看到这里是不是感觉像有了个超级保镖?


  03  

奈拉替尼问题答疑



谁适合用奈拉替尼?

用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的强化辅助治疗。



什么时候开始服用?

曲妥珠单抗治疗1年结束后,建议尽早使用奈拉替尼,使用1年。


觅友问

如果我打完了17个疗程的曲妥珠单抗,接着又过了1年才吃奈拉替尼,效果如何?

互助君

ExteNET研究跟踪了8年的结果告诉我们,完成曲妥珠单抗治疗后,越早使用奈拉替尼,效果更好。我们来看下数据。当你完成曲妥珠单抗治疗后,如果在1年内(包括1年)吃奈拉替尼,5年iDFS绝对获益为5.1%, 8 年总生存率 (OS) 绝对获益2.1%;如果在1年后吃奈拉替尼,5年iDFS绝对获益就只有1.3%了[5]
有的觅友可能还会想自己刚结束曲妥珠单抗治疗,想让身体休息恢复一下再吃奈拉替尼,那互助君就要提醒大家了,越早开始(≤6个月)用奈拉替尼强化辅助的患者,获益更明显!

*①无侵袭性病生存率(iDFS)②ExteNET研究对象是指HR (激素受体阳性乳腺癌患者)



如何服用?

理论上是每天一次,随餐服用。每天应大致同一时间服用。如果漏服,不得补服,次日正常剂量服用即可。



饮食上有什么注意的?

由于奈拉替尼主要在肝脏由CYP3A4代谢,而食物中的呋喃香豆素可能影响药物代谢,增加毒副作用,因此患者最好不吃西柚或西柚制品。


 // 

9月28日,复宏汉霖的马来酸奈拉替尼片(汉奈佳®)全国完成上市放行,这意味着觅友们即将可以买到汉奈佳®!进一步降低复发风险的好药我们又多了一种选择!


互动时间到


亲爱的觅友们,关于奈拉替尼的奥秘,你们还有什么想问的吗?快到评论区来跟互助君聊聊吧!我们会把大家最关心的问题整理出来,在下期文章里为大家一一解答哦!别忘了继续关注我们,健康路上,互助君与你同行!

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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网 稿定设计

责任编辑:觅健美美

参考资料:

[1]Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber RD, et al. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1195-1205.

[2]Loibl S, Jassem J, Sonnenblick A, et al. VP6-2022: Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with early HER-2 positive breast cancer in APHINITY: 8.4 years' follow-up. Ann Oncol. 2022; 33:986-987.

[3]Loibl S, Mano M, Untch M, et al. Phase III study of adjuvant ado-trastuzumab emtansine vs trastuzumab for residual invasive HER2-positive early breast cancer after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy: KATHERINE final IDFS and updated OS analysis. 2023 SABCS. GS03-12.

[4]Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700.

[5]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[6]Burstein HJ, Curigliano G, Thürlimann B, et al. Customizing local and systemic therapies for women with early breast cancer: the St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Ann Oncol. 2021 Oct;32(10):1216-1235.

[7]Kuksis M, Gao Y, Tran W, et al. The incidence of brain metastases among patients with metastatic breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Neuro Oncol. 2021 Jun 1;23(6):894-904.

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