2023年乳腺癌获批新药和医保盘点，看看你认识多少「新战友」

转眼之间，2023年也过了一半，乳腺癌治疗领域也迎来了不少新药。下面，就让我们一起看看2023年至今乳腺癌治疗有哪些新药物以及新适应症获批。

■ 医保情况：未进医保。

■ 价格：13360元/200mg*63片/盒

1月19日，瑞波西利（凯丽隆®）获得国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。

5月19日，瑞波西利获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，用于绝经后激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗；使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

两项适应症的相继获批，使得瑞波西利成为国内首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂，为广大患者获得更长生存获益和更好生活质量带来希望。目前，国内已有4款CDK4/6抑制剂获批，关于它们的用药选择，觅友们可以阅读这篇文章:《新版医保目录执行倒计时！70%乳腺癌患者有望实现长生存》

在今年的ASCO大会上，瑞波西利再次传来了好消息。研究显示，瑞波西利联合内分泌治疗显著降低了HR /HER2-早期乳腺癌患者的疾病复发率，并且具有良好可耐受的安全性，未来或可成为继阿贝西利后又一激素受体阳性早期高危乳腺癌患者的强化治疗用药。

CDK4/6抑制剂竞争呈现白热化趋势，对于乳腺癌患者来说，选择虽然更加丰富了，但如何用对适合自己的药物也需要更多考虑。

用药注意

本品可与或不与食物同服（见药物相互作用）。建议觅友们保持服药时间固定，且最好在早晨服用。如果在服药后出现呕吐或错过服药，则不应在当日额外服药。应按照常规时间服用下一剂处方药物。

因为CDK4/6抑制剂属于口服靶向药，大家也应避免食用西柚、柚子、石榴、杨桃等含有呋喃香豆素的食物，它会与肝脏中的酶发生反应，导致药物不能被正常分解代谢排出体外，引发严重的药物毒副作用。

■ 医保情况：未进医保。

■ 价格：8860元/440mg*63片/支，相关降价信息可阅读：《重磅利好！优赫得慈善援助项目官宣，降价力度空前！》

2月24日，DS-8201（T-DXd/优赫德®/德曲妥珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

7月12日，DS-8201获得国家药品监督管理局批准，单药治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1 或IHC 2 /ISH-）成人乳腺癌患者。

DS-8201的获批上市，可以说是轰动乳腺癌领域的大事件，更多详细数据可参考这篇文章：《半数乳腺癌患者命运因此改写！DS-8201为何如何惊艳？》对于DS-8201在不同乳腺癌患者的应用，专家组也在《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识（2023版）》中提出了相关建议。

相信随着DS-8201的上市，将有更多乳腺癌患者能够从中受益，获得新的生存希望！

用药注意

DS-8201的患者发生恶心、呕吐、血小板减少症和间质性肺病风险高，但风险会随用药时间推移而降低。研究发现，绝大部分与DS-8201相关的间质性肺病级别较低，且会随时间推移消退。但觅友们应在用药期间密切关注自身的身体状况，一旦出现呼吸困难、咳嗽咳痰、血氧降低，应前往医院检查。

■ 医保情况：仅限于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌的二线治疗。

■ 医保报销前价格：3397.8元（160mg*28片），999.32元（80mg*14片），7138元（80mg*100片）

4月20日，马来酸吡咯替尼片新适应症获批，用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者，即一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。

此前吡咯替尼已被获批联合卡培他滨用于HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，以及与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

本次获批主要基于ESMO大会上公布的吡咯替尼Ⅲ期临床试验（PHILA）结果，该研究显示吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛可以将患者的无进展生存期（PFS）突破至2年多（安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛组为10.4个月），也是目前经III期试验证实的HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗最长PFS获益组合。

针对HER2阳性乳腺癌患者容易出现的脑转移症状，研究显示，对于新发脑转移的HER2阳性乳腺癌患者，无论既往是否用过曲妥珠单抗，吡咯替尼联合卡培他滨均可做为优先选择之一。

吡咯替尼作为首款国产的TKI药物，曾被冠以“大国重器”的称呼，让HER2阳性乳腺癌患者多了一份新的选择。

用药注意

建议觅友们在餐后30分钟内口服，每天同一时间服药。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼，不需要补服，下一次按计划服用即可。

使用吡咯替尼最常见的副作用是腹泻、手足综合征、恶心、呕吐、食欲不振、口腔黏膜炎、乏力、白细胞下降、血小板下降、转氨酶升高、LVEF下降等。其中腹泻发生率最高，但是主要以1-2级为主。更多腹泻应对方法，可阅读文章：《吃抗癌药总是腹泻？你需要这篇攻略！》

结语

一个创新型肿瘤药物的获批上市也意味乳腺癌患者的治疗多了一份新希望。

我们需要什么样的抗癌药？一位乳腺癌患者曾总结：“安全、有效、便宜、多样。”为了帮助更多乳癌患者，互助君会继续关注2023年下半年的新药、医保、临床试验动态，同时也会选取资深病友们分享抗癌经验，让大家的身心真正得到疗愈！