年底啦，卵巢癌一线维持治疗领域这些大事千万不能错过！

突破：PARP抑制剂一线维持治疗全人群获益

荣登SGO和CSCO两大会议的PRIME研究，是今年卵巢癌一线维持治疗研究中“耀眼的明星”。以贴近中国临床实践为特点，纳入的全部为中国患者，并且所有患者用个体化起始剂量给药，具有鲜明的“中国特色”。出色的研究数据证实，尼拉帕利一线维持治疗能够实现全人群获益，造福更多中国卵巢癌姐妹。

降低整体患者的疾病进展和死亡风险达55%，延长mPFS（中位无进展生存期）至24.8个月。

对于整体人群而言，无论是12个月PFS率，还是24个月PFS率，尼拉帕利组均高出对照组20甚至30多个百分点，获益明显。mPFS（中位无进展生存期）数据也获益显著，尼拉帕利组为24.8个月，而对照组仅为8.3个月。这些突破性数据为尼拉帕利实现全人群获益再添力证！

无论BRCA/HRD状态如何，尼拉帕利都能显著延长mPFS（中位无进展生存期）。

无论生物标志物状态如何，患者的6、12和24个月的PFS率都显著提升，意味着与对照组相比，通过尼拉帕利一线维持治疗能够给患者带来持续生存获益。特别是复发风险较高，预后较差的BRCA野生型患者，尼拉帕利组的mPFS（中位无进展生存期）为14个月，比对照组多了8.5个月。并且使用尼拉帕利6个月后，仍然有高达84.2%的患者处于铂敏感状态，为后续治疗打下坚实的基础。

个体化起始剂量导致更低的治疗终止率，给患者带来更长的生存获益。

PRIME研究采用个体化起始剂量，不良反应发生率明显降低，耐受性更好，低终止率有望带来患者更多临床获益。药物不是吃得越多越好，最合适的治疗，才是最好的治疗。

OS（总生存期）获益趋势明显

虽然目前OS数据还未成熟，但现有数据已经可以让我们看到希望，获益趋势明显。尼拉帕利降低整体人群死亡风险达37%，24个月的OS率高达87.3%。尤其是预后相对较差的HRD阴性患者，24个月的OS率比对照组提高了15个百分点。

2019年亮相的国际的PRIMA研究和今年登场的聚焦国人的PRIME研究，这两大研究双重验证，尼拉帕利一线维持治疗能够全人群获益！

无论是FDA（美国食品药品监督管理局）还是NMPA（国家食品药品监督管理局）都已经获批尼拉帕利一线全人群适应症，并获得国内外权威指南的推荐，而且已经纳入医保报销目录，极大降低患者的经济负担，让广大姐妹们都能够用得上。

一项关于芦卡帕利的ATHENA-MONO研究再次夯实PARP抑制剂一线维持治疗能够实现全人群获益。芦卡帕利能降低整体人群的疾病进展和死亡风险达48%，延长mPFS（中位无进展生存期）至20.2个月，是对照组的3倍。并且ATHENA-MONO研究中有20%的患者在化疗期间联用了贝伐珠单抗，但后续采用的是芦卡帕利单药维持治疗，这样仍然有mPFS（中位无进展生存期）获益。

持续：PARP抑制剂实现长久的生存获益

今年的ESMO公布了PRIMA研究3.5年长期随访数据，尼拉帕利能够使HRD阳性患者的mPFS（中位无进展生存期）延长至24.5个月，HRD阴性患者mPFS（中位无进展生存期）为8.4个月，与对照组相比都有显著延长。长期随访数据证实通过尼拉帕利一线维持治疗可实现全人群持续和持久的PFS获益。

另外，今年SGO大会重磅公布了将尼拉帕利联合贝伐珠单抗用于一线维持治疗的OVARIO研究数据。两者联合应用，显著提升24个月的PFS率，特别是HRD阴性患者，24个月PFS率为42%，也就是说，有42%的患者通过联合治疗24个月后，疾病无进展，没有复发。而奥拉帕利联合贝伐珠单抗的PAOLA-1研究中，24个月的PFS率仅为18%。

2022年ESMO还公布了奥拉帕利的SOLO1和PAOLA-1研究长期随访数据，表明奥拉帕利能够实现BRCA突变患者长期生存获益，联合贝伐珠单抗一起使用，能够使HRD阳性患者OS获益。

思考：关于一线维持治疗，妳友们最关心的问题

各项研究证实，BRCA突变患者可以放心使用PARP抑制剂维持治疗，疗效显著确切。PRIME研究中，尼拉帕利能够降低BRCA突变患者疾病进展和死亡风险达60%。在服用尼拉帕利1年和2年的时候，依然有81.7%和60.3%的患者没有进展，明显高于安慰剂组。值得关注的是，PRIME研究长期随访数据表明，尼拉帕利一线全人群维持治疗有OS获益趋势。

PRIMA和PRIME研究都证实，BRCA阴性/HRD阳性患者使用尼拉帕利单药维持治疗，显著延长mPFS（中位无进展生存期），降低疾病进展和死亡风险。OVARIO研究表明，如果化疗期间联合了贝伐珠单抗，那么在一线维持治疗期间，使用尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗，能够使得HRD阳性患者的mPFS（中位无进展生存期）延长至28.3个月，获益明显。

从药物的安全性，便利性及经济性整体获益，更推荐单药尼拉帕利维持治疗。

对于HRD阴性患者，尼拉帕利单药一线维持治疗能够改善mPFS（中位无进展生存期），且OS有获益趋势。PRIME研究数据表明，尼拉帕利能降低HRD阴性患者疾病进展和死亡风险达59%，延长mPFS（中位无进展生存期）至14个月，比对照组多了8.5个月，为HRD阴性患者提供了有效的治疗选择。

总的来说，随着临床医生和科研人员的不断努力探索，PARP抑制剂在卵巢癌一线维持治疗领域发挥着越来越重要的作用。过去的2022年给我们带来无数惊喜，接下来新的2023年同样让我们兴奋，让我们一起期待更多研究新进展，造福更多卵巢癌患者。