降低31%肺癌死亡风险的药获批了，这些患者又多一种“救命”选择

好消息！晚期非小细胞肺癌又多了一种可用的免疫药！

9月19日，根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，免疫治疗药物PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获批，适用于联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌。

截图来源：NMPA官网

简单来说，不能使用靶向治疗且还没有开始治疗的晚期非小细胞肺癌患者，一线治疗时可以考虑用特瑞普利单抗 化疗延长生存期^[1]！此外，特瑞普利单抗也正在进行用于非小细胞肺癌术后辅助的获益性研究！

试验名称：3期临床研究-CHOICE-01。

对比方案：化疗VS特瑞普利单抗联合化疗。

试验人群：一线治疗无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌。

显著延长其中位PFS，降低51%的疾病进展风险，OS亦可得到显著延长（未成熟 vs 17.1个月），并可降低31%的死亡风险，生存获益明显。

图片来源：摄图网

据悉，截止到目前为止特瑞普利单抗（拓益）共获批6种适应症：

• 肺癌：用于联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；

• 黑色素瘤：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；

• 尿路上皮癌：用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；

• 鼻咽癌：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；

• 鼻咽癌：用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；

• 食管癌：联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。

虽然早期能够手术的患者治愈率更高，但也会存在术后复发的现象。而现在为了降低术后复发率，我们有了术后辅助的概念。所谓术后辅助，就是手术后，再让患者接受化疗、靶向治疗等方式，击杀“潜藏”的癌细胞。

在术后辅助研究中，免疫治疗是炽手可热的新星。因为和其它治疗方式不同，免疫治疗不是直接去击杀癌细胞，而是像是我们请的“教官”，通过“训练”我们人体自带的免疫军队，使其强大，然后增强“免疫记忆”，这样不仅能击杀现存的癌细胞，还能降低癌细胞“卷土重来”的概率。

下面就和大家分享一下特瑞普利单抗在术后辅助中的研究成果吧！

试验名称：Ⅱ期临床研究-NeoTAP01研究

试验人群：亚洲Ⅲ期非小细胞肺癌患者应用PD-1抑制剂联合化疗进行新辅助治疗

截至2022年4月15日，除1例患者在接受术前治疗时疾病进展死亡外，所有患者均存活。5例(15.2%)患者发生疾病复发，其中仅有1例胸腔内复发^[4]。

简单来说，从目前的临床研究结果来看，特瑞普利单抗有望接棒靶向药物成为术后辅助的药物，降低复发率！期待Ⅲ期临床研究结果！