2022年医保拉开序幕,哪些肝癌药物有望“上岸”?

2022年的医保目录调整有新消息了!


  01  

肝癌治疗两款药

有望获批


按照安排,2022年国家医保药品目录调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段,目前正处于企业申报阶段。

今年,肝癌和胆管癌领域国内新获批了两款药物——阿可拉定、佩米替尼。若企业申报参与医保目录调整,一旦申报成功,就有可能会获批纳入医保,极大地减轻肝癌患者的经济负担。

在你默默对抗癌细胞时,它们也想赶紧前来守护你。

图片图片来源:摄图网

给觅友们带来这个好消息的同时,也再次为觅友们科普下这两款药。

  02  

阿可拉定

肝癌一线治疗中药创新药


阿可拉定(淫羊藿素软胶囊)是一种从传统草本中药淫羊藿中提取的单分子(纯度>98%)创新药物。

淫羊藿又名仙灵脾,是一味常用的中药,具有补肾壮阳的作用。经研究发现,淫羊藿素能够抑制多种肝癌细胞生存并且通过多种途径发挥抗肿瘤作用,不仅如此,淫羊藿素还有心血管保护、免疫调节等丰富的药理作用[1]

2022年初,阿可拉定获批用于既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,同时患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。

阿可拉定“赢”在哪里?

1.安全性良好。在全人群和富集人群中,阿可拉定的不良反应发生率和3级以上不良反应事件发生率均低于对照组,并且未出现导致死亡的不良反应事件,展现出更好的安全性。

2.富集人群疗效明确。显著延长总生存期至13.54个月,阿可拉定可以有效抑制肿瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞大量凋亡的同时还具有免疫调节功能,能诱导免疫抑制细胞分化,降低免疫抑制水平[2]

3.更加专注于中国肝癌患者。在进行相关临床试验中,选取的实验人群均是更加符合中国肝癌患者人群特征的。

4.未来联用空间大。未来,阿可拉定可与化疗,靶向药,免疫药打好“中药+西药”配合,为患者带来更多获益。

关于阿可拉定的临床研究数据解读,可查看详情:https://mp.weixin.qq.com/s/OOOw8f1p55ArZnc0bn3WCQ


  03  

佩米替尼

胆管癌希望之星


一直以来,手术和放化疗的治疗方式是胆管癌的主要治疗方式,而就在4月初,我国胆管癌首款靶向药——佩米替尼(商品名:达伯坦)上市了,这打破了胆管癌患者“无药可用”的局面,开启了胆管癌精准治疗时代。

佩米替尼通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散,也是第一个也是唯一一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗胆管癌的靶向药物。其获批适应症为:治疗至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者[3]

图片
图片来源:摄图网

在有关佩米替尼的临床试验中,我们可以获知[3]:在 107例有 FGFR2 融合或重排的患者中,疾病控制率(DCR)高达 82.2%,中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月,中位生存期(mOS)达 21.1 个月;而临床一线标准治疗(吉西他滨 顺铂联合用药)的中位生存期(mOS)仅为11.7个月。

更让大家雀跃的是,在2021年9月最新公布的佩米替尼临床研究的数据显示,入组患者的疾病控制率达到了100%

通过以上客观的数据显示,佩米替尼对存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者疗效可佳,获益明显,恭喜觅友们“救命手段”+1!

关于佩米替尼的研究解读,可点击查看详情:https://mp.weixin.qq.com/s/RkGI8iLgVlpyRnXmS-6V5A


之所以将佩米替尼称为“希望之星”,就是因为它的“特殊身份”和出色的临床数据,如今,更有望进入医保目录!

总结



越来越多的好药来到我们的身边,即将以合适的价格纳入医保,带给肝癌患者们更多的生存希望,生活真的值得呀!

参考来源

[1]曾华婷,郭健,陈彦. 淫羊藿素药理作用及其新型给药系统的研究进展[J]. 中草药,2020,51(20):5372-5380.

[2]郝蕊,李想,郭玉明,彭健,孟坤. 阿可拉定治疗肝细胞癌及其他肿瘤的机制[J]. 肝癌电子杂志,2016,3(02):39-43.

[3]彭鹏,强晓妍,田玉伟,王慧敏. 胆管癌靶向治疗研究进展[J]. 药学进展,2021,45(01):4-13.

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