盘点全球七大获批上市CAR-T疗法!这些适应症你知道吗?

要说近几年最火最新的癌症疗法,CAR-T疗法绝对可以说是独占鳌头的其中一位。
 
CAR-T疗法即是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指通过基因工程技术修饰后表达能够特异性识别肿瘤细胞抗原分子的嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR), 从而获得对肿瘤细胞的抗原特异性杀伤能力的T细胞。
 
通俗来讲,就是科研人员将人体自身T细胞分离,将它改造成超级战士激活后,加装一个定位系统CAR,使它能够专门识别体内的肿瘤细胞,再将其回输入人体。
 

由于T细胞本来就是人体白细胞的一种,专门负责保护人体健康,驱赶消灭如感染、外来异物一类的敌人,进行这样一番改造后,它就能更加精准、快速、高效地杀灭肿瘤细胞,从而达到治愈恶性肿瘤地目的。

 
CAR-T疗法是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在白血病和淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。它经历了一个漫长的演化过程,而现在,CAR-T疗法已经逐渐走向成熟。
 
那么,目前全球已经获批上市的CAR-T疗法有哪些你知道吗?别着急,我们今天专门来为大家盘点!

全球已上市的7款CAR-T疗法


目前,全球已有7款CAR-T疗获批上市,分别是首次在中国上市的瑞基仑赛注射液、阿基仑赛注射液和首次在美国上市的Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、abecma。仅有abecma为ARRIL靶点,其余皆为CD19靶点。


1

瑞基仑赛注射液


  • 靶点:CD19
  • 首次上市时间:2021-09-03
  • 首次上市地区:中国
  • 价格:129万人民币/针
  • 首次获批适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤


2

阿基仑赛注射液


  • 靶点:CD19

  • 首次上市时间:2021-06-22

  • 首次上市地区:中国

  • 价格:120万人民币/针

  • 首次获批适应症:成人复发难治性大B细胞淋巴瘤


3

abecma


  • 靶点:APRIL

  • 首次上市时间:2021-03-26

  • 首次上市地区:美国

  • 价格:43.79万美元/针

  • 首次获批适应症:多发性骨髓瘤


4

Breyanz


  • 靶点:CD19

  • 首次上市时间:2021-02-05

  • 首次上市地区:美国

  • 价格:41.03万美元/针

  • 首次获批适应症:B淋巴细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡中心淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤


5

Tecartu


  • 靶点:CD19

  • 首次上市时间:2020-10-28

  • 首次上市地区:美国

  • 价格:37.3万美元/针

  • 首次获批适应症:套细胞淋巴瘤


6

Yescarta


  • 靶点:CD19

  • 首次上市时间:2017-10-18

  • 首次上市地区:美国

  • 价格:37.3万美元/针

  • 首次获批适应症:B淋巴细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤


7

Kymriah


  • 靶点:CD19

  • 首次上市时间:2017-09-30

  • 首次上市地区:美国

  • 价格:47.5万美元/针

  • 首次获批适应症:急性B淋巴细胞白血病


除了这些主要针对靶点为CD19和APRIL的已经获批运用到临床的CAR-T疗法外,还有开发靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)以及靶向癌胚抗原(CEA的 CAR-T临床试验等正在开展 :



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图片来源:《CAR-T临床应用与进展》


CAR-T疗法的禁忌


由于CAR-T疗法的免疫激活作用和毒副作用,有以下几种情况的患者可能在治疗时发生危险或治疗效果不明显,所以一定要仔细询问医生!


  1. 既往具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者

  2. 具有移植物抗宿主反应,需要长期使用免疫抑制剂者

  3. 既往有 QT期间延长或严重心脏疾病者

  4. 怀孕或哺乳期妇女

  5. 未治愈的有活动性感染者

  6. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者

  7. 参加治疗前2周内合并使用全身性类固醇药物者(最近或目前正在使用吸入类固醇的除外)。


目前,对CAR-T疗法的相关研究仍在如火如荼地进行着,尽管市面上的CAR-T疗法仍存在价格昂贵、有一定毒副作用等问题,但我们有理由相信,科研人员们一定会努力改善这些问题,并研制出适合更多淋巴瘤患者及癌症患者的新疗法,我们也有理由相信:患者的胜利就在不远的前方,胜利就在求生的路上。

参考文献:

[1]药融云数据

[2]赵丽平,潘静,冯晓明.CAR-T细胞治疗血液肿瘤的临床进展[J].中国细胞生物学学报,2022,4401:214-222.

[3]金晓锋. CAR-T临床应用与进展[J]. 张江科技评论,2021(06):38-41

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