我要配的药医院突然没有了!低价药就是劣质药?
我要配的药医院突然没有了!低价药就是劣质药?

辟谣团队:母予馨医生、林明曦医生、张剑教授




很多患者可能会有这样的疑惑:多西他赛进口药泰素帝和国产药艾素哪个副作用大一些?进口的卡培他滨片希罗达能不能换成国产的艾滨?国产药普遍价格偏低,是否疗效就一定较差?
自2016年推行一致性评价开始,到2018年开始“4 7”集采,再到2019年集采扩面和创新药医保准入谈判,药监局、医保局等相关机构的一整套拳法打下来,药品价-格大幅度下降,有的药物价格降幅甚至高达百分之八九十,出现了许多患者口中所谓的“低价药”。
并且很多患者发现,自己长期应用的一些价-格高-昂的药物医院突然买不到了,全部变成了这些“低价药”。
那么为什么医院突然没有“高价药”了?这些“低价药”的效-果能否跟“高价药”一致呢?
长期以来医院的药品都是直接向药企采购,只招标价-格,不保证使用量。近年来,国家为了降低药品价-格,实行“带量采-购”政-策,指的是由政-府主导对药品进行集中招标统一采-购,同一种药物中价格低者中标,要求公立医院保证中标药品在该院用药中占据一定的比例。即以保证医院中中标药品的销售量换取降价。
所谓进口“高价药”,大多是原研药,即具有极高的创新性、从未在国内外上-市销-售的药品经过一系列严谨的临床试验取得成功,经审核获批上-市的药品。这类药品上-市前通常耗费了极高的研发成本,因此上市后价-格高-昂,并且具有专利保护期,在此期间不能仿制。
所谓的“低价药”通常是仿制药,指的是在原研药专利保护期到期后,其他药厂生产的与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
通俗来讲,就是复制了原研药主要成分的分子结构,但制作工艺可能会有一定的差别。这类药品通常不需要经过大规模的临床试验,成本低,因此相较于原研药来说本身就价-格低廉。而在“带量采-购”的政-策下,这些药品以价换量,使得价-格进一步降低。

仿制药的品质也是有保证的!我国实行“药品一致性评价”,即仿制药必须和原研药"化学物质一致性、功-能一致性、生物等效性“,通过药品一致性评价的仿制药具有与原研药一致的安-全性和有效性。
国家食品药品监督管理局明确要求,未通过药品质-量一致性评价的仿制药将不予再注册并注-销其药品批准证明文件。通过“药品一致性评价”政-策淘汰了质-量不达要求的药品,而患者在医院的配药都是经证实品质合格、可以放心使用的药品。
国家大力推进仿制药一致性评价工作,一是为了压低医保支出,但更重要的是为了让更多的患者享受到合格的抗肿瘤药物。


在这种“以价换量”的政-策下,医院50-70%的销-售量要给中标企业,同一药物未中标的企业只能争夺剩余30%多的市-场份额。因此目前医院大部分都是因大幅降价而中标的仿制药,但仍会有部分未中标药物,包括原研药,患者仍然有药品的选择权。

1、医院在“带量采-购”中标企业的药品使用完毕后,会有一定的时间开出进口药,患者可以在这段时间内购-买。
2、确实经-济有余力的患者可以在医师认可的情况下在公共的渠道自费购-买(实体药店/有资-质的网-上药店)。
但需要注意的是,虽然随着改革开放多数家庭能够负担得起高价药了,但抗肿瘤治疗是一个长期的过程,要注意细水长流。此外,我们不应当盲目崇洋,目前我国的生物医药技术发展迅速,从本次的新冠疫苗研发上就可见一斑。目前我国已经开发了相当多的原研药,如吡咯替尼、西达本胺等。
总而言之

收藏
回复(5)参与评论
评论列表






