抗HE2药口服替代静脉的效应

在医疗资源或经济条件有限的情况下，目前许多HER2阳性早期乳腺癌患者无法获得静脉抗HER2药物辅助治疗。对于有可能接受口服抗HER2药物治疗的患者，识别其中能够获益的患者亚组相当重要。

　　为了达到这一目的，美英等知名学者，利用来自2489例参与TEACH研究并经中心确诊为HER2阳性早期乳腺癌患者的数据，调查了口服抗HER2药物用于未经静脉抗HER2药物治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的效果。

结果发现，对于激素受体（HR）阴性的患者，口服抗HER2药物与安慰剂相比，无病生存时间显著延长（风险比0.64，P=0.003）；对于HR阴性的患者，自确诊后≤1年内开始口服抗HER2药物治疗，2年和5年的无病生存率分别提高为12.1（2.1～22.1）%和15.7（4.1～27.2）%。根据淋巴结状况和自确诊后时间，复发（5年时）需治人数在5.9（淋巴结阳性患者自确诊后＜1年）和15.9之间。这些数值都在先前静脉抗HER2药物辅助治疗HR未区分患者报告的数值范围之内（例如HERA研究4年无病生存率为15.6%）。辅助治疗TEACH研究的亚组分析已经表明，单用口服抗HER2药物辅助治疗的患者亚组能够获益。HER2阳性HR阴性患者的需治人数也在先前静脉抗HER2药物辅助治疗研究报告的范围之内。

研究亮点

激素受体（HR）表达情况可能预测口服抗HER2药物的疗效。

口服抗HER2药物有益于无法接受静脉抗HER2药物的HER2阳性HR阴性早期乳腺癌患者。

当静脉抗HER2药物无法获得，口服抗HER2药物可能被用于HER2阳性HR阴性的乳腺癌。