药物关乎生命 质-量决定生存——长期用药的“我”该怎么选?

药物关乎生命 质-量决定生存——长期用药的“我”该怎么选?

我国的药物市-场现状,同一种药物往往有原研产-品,也有多个不同厂-家的仿制药产-品,它们之间质-量不一,导-致其在疗效和安-全性上也存在差异,那么差-异在哪里,我们又该如何选择呢?

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为了帮助患者更加清楚这一疑问,小爱“药”说上-线啦,小爱将陆续从以下四个方面为大家分析原研药和仿制药之间的差-异:

①循证医学证据和疗效

②上市后监测与安-全性

③质-量和可替代性

④临床实际用药选择。

今天小爱从上-市后监测与安-全性给大家分析一下原研和仿制产品的差-异。图片


上-市后监测是药物安-全性的试金石



确保一个药物真的安-全可靠,最好的方式就是让足够多的人去试。药物在100个人中没发现有何问题,但如果将人群扩大到一千个一万个时,有些问题便会暴露出来。

所以说,在实际临床上大范围人群的用药,才是药品疗效与安-全性的试金石

药品上-市后的安全性监测主要是对药品的不良反应进行继续观察,为药品的安-全性再评价提供科学依据。

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接受过长期上-市后监测的药物,安-全性更有保障



任何一种药品必须在上-市前经过严格、可靠的临床研究才能获-批-上-市,但上-市后的药品并非完全安-全,近百年来发生约40起重大药物安-全事件告诫人们:未经过上-市后监测的药物,安-全性有待进一步确证,而上-市时间较长,接受过上市后监测的药物,安-全性往往更有保障!


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为什么药物需要上-市后的监测?

因为光靠上-市前的临床研究评价一个药物的安-全性,存在一定的局限性,上-市前的研究,往往病例较少,研究时间较短,条件控-制的也较为严-格,实验看到的结果往往只是“冰山一角”。而在接受大样本人群的宽泛应用时,很多“看不见的问题”便暴露了出来:

比如一些发生率低于千分之一的不良反应

比如一些存在其他合并症的特-殊人群患者

比如一些在服药时还需要同时使用其他药物的患者

面对真实情况下纷繁复杂的状况,“水下的冰山”便会显露。

药物一经上-市,上-市后的安-全性监测便开始了,如果一个药物上-市了十余年而依然广为使用,那么说明这个药物经过了时间的考验,安-全性值得广大患者信-赖



以内分泌治疗药物阿那曲唑为例



阿那曲唑是乳腺癌内分泌治疗的代表药物之一,无论是绝经前高危的HR 阳性乳腺癌还是绝经后HR 的乳腺癌患者,都可能用到阿那曲唑。

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阿那曲唑原研产-品自1999年在中国获-批上-市,至今已被广泛应用21年。其不良反应小,安-全性高,药物依从性好。

21年的上市后临床应用,是对其安-全性的最好佐证。而有些阿那曲唑仿制药,上-市时间仅有数月,具体用药的安-全性还有待进一步确-认。

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2020-10-26 21:31:58
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2020-10-26 21:48:01
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2020-10-26 14:27:20
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