乳腺癌与PD-L1检测
乳腺癌与PD-L1检测

我需要检测PD-L1吗?
我认为是需要的,首先,最新的临床研究数据证实:仅有PD-L1阳性的患者可以从阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗中获-益,PD-L1阴性的患者则是没有获-益的。
其次,在mTNBC患者中,PD-L1阳性比率可以达到41%。这就意味着有不少的晚期三阴性乳腺癌患者可以通过PD-L1检测获-益。
那么可能会有患者朋友想问,除了PD-L1是否还有其他的生物标志物可以预测免疫疗效呢?答案是否定的,无论是CD8 T细胞和sTILs细胞的状态,还是BRCA1/2的突变状态都与PD-L1的状态相独立,这意味着无论他们的状态如何,都必须是PD-L1阳性才能获-益。

免疫治疗效-果如何?
PD-L1阳性mTNBC患者一线接受阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗对比单用白蛋白紫杉醇,中位总生存延长7个月,从18个月延长到25个月。但PD-L1阴性患者生存未延长。
从安-全性角度而言,无论是G3-4级治疗相关不良反应还是患者的健康相关生活质-量,对比单用白蛋白紫杉醇都未见明显差-异。
也就是说,联合治疗不仅疗效显-著,对患者的健康影-响也相对较小。目前,阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇是唯一被FDA批-准用于PD-L1阳性mTNBC患者的免疫治疗方案。
遗憾的是,目前这种治疗方案还没能通过我国审-核,阿替丽珠单抗目前在国内还不能用于mTNBC患者的治疗。

如何检测PD-L1状态?
Ventana SP142 IC是目前世界范-围内唯一批-准用于乳腺癌PD-L1检测的伴随诊断。
SP142采用免疫细胞 (IC) 评分算法,有任何强度 PD-L1 染色的IC在肿瘤区域内所占面积的百分比,如是≥1%即为阳性,如果是<1%则为阴性。
由于当22C3 CPS≥1时,结-果并未达到统计学差-异且22C3 CPS≥10和SP142 IC≥1%的人群并不完全一致,因此22C3 CPS用于乳腺癌免疫治疗的疗效预测需进一步的探-索。

目前国内用于乳腺癌检测PD-L1状态作为伴随诊断的试剂并未上-市,如果患者需要检测PD-L1状态,需要通过第三方实验室或者将样本送至能够提供检测的医院进行,如恒大博鳌医院等。
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