我就买个药，怎么有这么多生产厂家，药效都一样吗？

一般情况下，原研药仅会公开其有效药物成分，所以仿制药“仿”到的只是原研药的药物成分而已。但是药物并不仅仅是依靠有-效成分发挥作用的。

从这项研究中我们可以看出，原研药与仿制药在疗效方面存在一定差距。

为了保-证有-效成分活性，原研药会采用特定的药物结-构保持稳定。

例如上述实验中提到的格列卫，其原研药化合物采用β晶型，在140℃以下遇热稳定性好，同时不易吸潮、变质且流动性好，易于运输存储，从而保-证了临床疗效和安-全性。

但是仿制药碍于成-本和工-艺，只能选用低稳定性、吸水性很强的α晶型，其药效和安-全性无法保-证，因此便出现了实验中生存期变短、病情恶化的情况。

如何判断仿制药的质-量和疗效约等于原研药呢？欧美等国认为，生物有-效性试验（BE试验）可以评判仿制药是否拥有等同于原研药的药效和药物安-全性。

这项试验是指：在同样试验条件下，对比试验制剂和参比制剂的吸收程度和速度，获-得统-计学差异。国外对此项试验尤为看重，如果仿制药想上-市，那么除了特定情况，这个步骤一般是必不可少的。

比如：原研药一般选择相关疾病的患者群体作为试验对象，而仿制药多是选择健康受试者进行试验，因此对于药效和安-全性方面会有所差别。

遇到油溶剂或者特殊晶体的药物，仿制药很难完全设计出与原研药一样的试验计划。试验计划的不同最终在药效表现方面肯定是会有差异的。