国人喜讯！卡瑞利珠单抗正式获批，肝癌患者跨入“免疫新时代”

2020年3月4日，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于肝癌领域的治疗，获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。中国肝癌患者的免疫治疗时代终于来了！

图片来源：国家药品监督管理局官网截图

中国癌，中国治！

我国近80%的肝癌均是因乙肝病毒感染引起的慢性肝炎，进而发展成为肝硬化和肝癌，与国外肝癌的病因（丙肝病毒感染、酒精肝、脂肪肝）有很大的区别。

但目前我国晚期HCC的抗肿瘤治疗中，一线标准治疗药物少，可选方案仅有索拉非尼、仑伐替尼、含奥沙利铂的系统化疗。临床表现与药物疗效与国外患者差异明显，导致索拉非尼等治疗客观缓解率低，生存获益有限。

基于此现状，针对该病因而展开最新的临床研究显得尤为重要。

此次，卡瑞利珠单抗肝癌适应症的获批正是给中国晚期肝癌患者带来的最大获益。这次获批主要是基于一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果，是迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗HCC的PD-1单抗临床研究，也是中国PD-1单抗治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌最大规模的临床研究。

卡瑞利珠单抗开启肝癌免疫治疗新征程

该研究由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头，入组217例一线治疗失败的中国肝癌患者。研究中合并 HBV 感染的患者比例高达 83.9%（182/217），同时患者基线水平较同类研究患者更差，能取得这样的结果尤为不易。

研究结果显示：

 

这也说明了与国外同类药物相比，卡瑞利珠单抗的治疗效果也毫不逊色。

正是因为这项研究的高质量、高水平，卡瑞利珠单抗单药用于晚期经治肝癌的研究结果才能发表于国际顶尖杂志《柳叶刀·肿瘤学》，体现了我国研究者针对自主研发PD-1单抗自主设计开展的临床研究逐渐获得国际认可。

详情可查看：

6个月生存率高达74.7%！国产PD-1卡瑞利珠单抗，专为中国晚期肝癌患者而来

“免疫治疗 ”时代来临

卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4方案系统化疗一线治疗晚期HCC的全国多中心临床研究和卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期HCC的全球临床研究也在积极的开展，并将这一药物的临床应用从二线治疗推向一线。作为国内首个开展国际多中心III期临床试验的PD-1抑制剂，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼“双艾”方案结果值得期待。

相信未来卡瑞利珠单抗与其他治疗的联合治疗定会使晚期HCC患者的治疗疗效进一步提高。我国肝癌患者的治疗也将会有更多选择，也期待卡瑞利珠单抗能在肺癌、食管癌等其他肿瘤治疗领域多面开花，为中国患者带来更大的福音。

责任编辑：肝癌互助君