新试验上线!国产PD-1替雷利珠单抗临床招募来了!
替雷利珠单抗“Tislelizumab”前不久已在中国获批用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
替雷利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力和结合特异性,已证明在HCC中具有初步的抗肿瘤活性。
2019CSCO年会上公布了替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的1/2期临床试验结果,在300例患者中共纳入20例不可手术的晚期肝细胞癌患者。这些患者每3周接受200mg固定剂量的替雷利珠单抗治疗,数据截至2018年12月1日,中位随访时间为8个月,有18名患者的反应可评估,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为17%(95%CI:4-41)和56%(95%CI:31-79),中位总生存期未达到。与目前在国内已获批的抗PD-1抗体相比,替雷利珠单抗二线治疗晚期肝癌也显示出优越的疗效。
而研究药物“Sitravatinib”是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类药物。Sitravatinib旨在阻断特定蛋白质(认为该蛋白质会促进肿瘤生长),并阻止新血管生长(该新血管生长有助于肿瘤生长和扩散)。此外,研究表明,sitravatinib通过调节患者的免疫机制及肿瘤微环境,改善免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。
也就是说,这两种药物的联合治疗或许同样能实现“T A”联合治疗的效果,让肝癌患者延长生存期。
目前,百济神州正在针对替雷利珠单抗联合Sitravatinib药物进行II期临床研究,如果您是晚期肝细胞癌患者,且满足以下的几点入组标准,可尝试报名该项目。
1.年龄≥18岁
2.局部晚期或转移性肝细胞癌和胃癌/胃食管结合部癌
3.已接受过≤2线治疗
4.有可测量病灶
5.ECOG评分≤1
6.同意提供存档的肿瘤组织,如不可用或数量不足,您同意在筛选期进行新鲜肿瘤活检
您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。
1、报名方式 两种报名方式 ①下载觅健APP,点击免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整); ②肝癌项目直接申请入口: 点击文末“阅读原文”, 点击“申请入组”填写相关信息即可申请。 2、初选 觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。 3、二次筛选 项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。 注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。

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