2019CSCO速递 l PARP抑制剂与抗血管生成药物首次联合研究结果报告

2019年CSCO学术年会9月19日－21日在厦门举行，本届大会主题为“创新精准研究，探索智慧医疗”，觅健作为参会媒体，将全程参与报道本次大会，为大家带来肿瘤治疗领域的新鲜资讯。

下面是9月20日CSCO大会的一些关键场次报告内容。

尼拉帕利+贝伐珠单抗用于铂敏感复发上皮性卵巢癌及输卵管癌和原发性腹膜癌的Ⅰ/Ⅱ期研究：

第一阶段初步疗效数据：

总的来说疗效较好。

AVANOVA2：研究尼拉帕利+贝伐珠单抗vs尼拉帕利单药，且依旧用于是铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的疗效。

两组分别使用尼拉帕利300mgQD d1-21，尼拉帕利300mgQD d1-21+贝伐珠单抗15mg/kg q3w。

研究发现，在以下情况下：

1）  无论化疗间期如何；

2）  无论HRD状态如何；

相比于尼拉帕利单药，尼拉帕利+贝伐珠单抗均可延长PFS（11.9 vs 5.5），且BRCA野生型患者从尼拉帕利联合贝伐珠单抗中获益更明显。

且研究相关不良反应后发现尼拉帕利联合贝伐珠单抗组患者耐受性良好。

研究对象：复发、高级别浆液性或内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌，具有生殖细胞BRCA突变，ECOG0-2分，既往接受过≥2线含铂化疗且铂敏感的患者。

奥拉帕利组采用奥拉帕利片剂300mg bid（n=178），无铂单药组采用以下四种化疗方案：

1）  PLD（n=47）；

2）  紫杉醇（n=20）；

3）  吉西他滨（n=13）；

4）  拓扑替康（n=8）。

研究发现，奥拉帕利较无铂单药化疗提高ITT人群的ORR（72% vs 51%）；

奥拉帕利组较无铂单药化疗提高ITT人群的PFS（13.2个月 vs 8.5个月）。

其他PARPi单药治疗铂敏感复发卵巢癌数据——

ORR都较高，疗效较好。

可以发现尼拉帕利对各种药物都可以较好的兼容，奥拉帕利在三者中对其他药物相互作用（不良方面的相互作用）最大的。

1、首个使用阿帕替尼联合口服依托泊苷治疗铂耐药复发卵巢癌患者的研究：研究结果是阳性（客观缓解率达54%）且可耐受。

2、PARPi单药治疗铂耐药卵巢癌临床试验发现：三种PARP抑制剂都拥有较好的结果：

3、PARPi+PD-L1抗体联合治疗

（注：BRCA1/2突变的肿瘤PD-1和PD-L1表达更高）：

1）  药物：奥拉帕利+德瓦鲁单抗

用于铂敏感胚系BRCA突变的患者治疗12周后疾病控制率（DCR）是81%；

2）  药物：尼拉帕利+帕姆单抗

用于铂耐药/难治卵巢癌患者发现BRCA突变患者有效率25.0%，BRCA野生型患者有效率24.0%，HRD阴性患者有效率27.0%。

3）  药物：派姆单抗+脂质体阿霉素

用于复发铂耐药卵巢、输卵管或腹膜癌患者，研究发现该组合临床受益率达到42.3%，总反应率达到19%。

全人抗PD-1单抗，具有免疫原性极低、杂质少、纯度高、稳定性高的特点，毒副作用小，保护机体免疫细胞，可以最大程度的激活免疫细胞活性，分别在国内外多个瘤种中独立开展临床研究。

研究显示，GLS-010显示出较好的抗肿瘤疗效：

以上数据可看出GLS-010在不同瘤种中初步展现出良好的抗肿瘤疗效，尤其是在晚期后线治疗的肺癌和鼻咽癌患者。

GLS-010单药在多个瘤种中均表现出良好的安全性，截止至2019年8月19日，有90%的患者发生了与治疗相关的不良事件，但大部分为1-2级，有23%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件。

以上数据支持继续开展GLS-010用于治疗不同癌种患者的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，让我们拭目以待。

参考来源：

2019CSCO会议

封面图片来源：摄图网正版图库

责任编辑：卵巢癌互助君