重拳出击! 2019 医保目录 6 大解读

今日,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》,距离上次医保目录调整时隔 2 年。



本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自 2000 年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。可以说本次调整,将国家医保上升到最新高度。

新增 93 个西药品种

2019 年版医保目录共包括 2643 个药品,据 Insight 数据库统计,与上一版相比,西药总数增加 93 个(按药品通用名统计,只列出部分新增品种,完整版文末下载)。

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备注:新增品种名单为 Insight 团队纯手工整理,如有遗漏还望见谅!

 43 个为以往谈判品种,新谈判名单另行发布


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《医保目录》公布了 43 个尚在谈判协议期内的药品(均为西药),其中以往谈判品种中的替格瑞洛、利妥昔单抗硼替佐米阿比特龙、来那度胺因为已经有仿制药/生物类似药获批上市,已经转入常规目录中剩余协议期内的 43 个品种均为独家品种(文末下载43 个全部品种)。医保局表示,新的具体名单及相关要求另行发布。

从医保局通知可以看出,《医保目录》动态调整会成为常态,原研在中国享有的独占期将大打折扣,原研品种在国内一旦有仿制药获批,即享受与仿制药相同的支付方式,这一举措将进一步激发国内仿制药企业的研发热情。

 原研与仿制药同一支付标准

新版医保目录对支付方式采取更加严格的措施,《通知》显示,对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

 重点监控药品目录品种要凉凉

《通知》表示,根据国家发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药和生物制品)》,由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方,基金方可按规定支付各统筹地区要建立医保协议医师制度,加强对医师开具处方资格的核定管理。

也就是说,不具有相应资质的医师开具处方药和中药品种,医保将不予报销!

 确定地方不得增补,重点监控品种优先调出

各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在 3 年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

罗氏、强生 2 个单抗纳入

戈利木单抗,2018 年 6 月 20 日,强生公司的制药子公司西安杨森「戈利木单抗注射液」在华获批,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者,也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括 MTX 在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

托珠单抗,早在 2013 年 3 月 16 日罗氏托珠单抗获 NMPA 批准上市,适用于 1. 治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者;2. 用于治疗此前经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗应答不足的 2 岁或 2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。为我国全身型幼年特发性关节炎患者提供首个疗效及安全性明确的治疗药物。

此前罗氏为了进入新版医保目录中,大幅降价,从原先 1925 元/支的价格直接降到了 830 元/支,降幅达 56.9%。本次终于成功进入国家医保,可见,降价进医保这一招还是有效的!

医保局表示已经确定了 128 个拟谈判药品,后续将对经专家评审确定的拟谈判药品按相关程序进行谈判,达成协议的纳入医保基金支付范围具体名单及相关要求另行发布

对于业界一直期待的 PD-1 会出现在本次谈判名单中吗?



文章来源:Insight医药情报局

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2019-08-21 16:37:13
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