WHO更新“基本药物清单”，癌症免疫疗法首次被列入

世界卫生组织刚刚发布了最新的《基本药物清单》和《基本诊断方法清单》。更新后的 2019 年版《基本药物标准清单》，加入了治疗癌症、中风、类风湿关节炎以及发炎性肠道疾病等各类病症的 28 种全新药物。

“全球有150多个国家利用世界卫生组织基本药物清单来指导决策，根据证据和对健康的影响确定哪些药物的性价比最高”，世卫组织总干事谭德塞博士说，“一些最新、最先进的抗癌药物被列入清单。这有力地表明，每个人都应该获得这些救命药物，而不仅仅是那些能够负担得起的人”。

癌症免疫疗法被列入“基本药物清单”

虽然近年来有若干新的癌症治疗方法上市，但只有少数几种被世卫组织认为是重要的，并且有足够疗效。世卫组织加到最新药物清单内的五种癌症疗法，被认为是从存活率角度治疗黑色素瘤、肺癌、血癌和前列腺癌的最佳方法。

例如，最近研发的两种免疫疗法nivolumab（纳武利尤单抗注射液）和pembrolizumab（帕博利珠单抗注射液），两种药品均通过激活患者自身免疫系统来抗击肿瘤，将此前无法治愈的晚期黑色素瘤的存活率提高到了近50%。但世卫组织并未将其列入非小细胞肺癌等其他癌症的药品清单。

上述两种药品均已通过中国国家药品监督管理局批准，并已在中国上市。

用于预防中风和治疗深静脉血栓的口服抗凝剂也被列入基本药品清单，可替代此前广泛使用的华法林。华法林在使用期间必须进行定期检查随访，在低收入国家或是偏远地区可能难以实现。

用于治疗产后出血的“卡贝缩宫素注射液”也在此次更新中被列入清单，这是一种人工合成的长效催产素类似物，但免去了催产素的冷藏要求，使用更为方便。

列入清单的新药还包括用于治疗类风湿关节炎和炎症性肠病等慢性炎症的“阿达木单抗注射液”及其生物类似药。其中，“阿达木单抗注射液”极其畅销，去年曾因年度单品销售额达到190亿美元的成绩而被称为“药王”。

但是，并非呈交给基本药物清单委员会的所有意见都得到采纳。例如，多发性硬化症药物就未被列入。委员会注意到，呈交书中没有包含目前已在许多国家上市的相关治疗方案。

同样，基本药物清单委员会不建议将哌甲酯这一治疗注意缺陷多动障碍的药物纳入清单，因为委员会发现其疗效估计尚有不确定性。

新增12项癌症诊断方法

世卫组织同时还更新了《基本诊断方法清单》。这一清单于去年首次发布，旨在列出一些最常见疾病以及艾滋病、疟疾、肺结核与肝炎等重点疾病的标准检测方法，尽可能减少误诊和误治，让更多人能够获得所需的诊断和治疗。

今年的清单在去年的基础上做了扩展，共包含46项适用于多种疾病的一般性检测以及69项针对专门疾病的特殊检测。

在癌症诊断上，世卫组织新加入了12项诊断方法，能够检测出结肠、肝脏、子宫颈、前列腺、乳房、生殖细胞、血液和淋巴组织的肿瘤。

在传染病领域，更新的清单重点关注在低收入和中低收入国家防治霍乱、寨卡、登革热及其他热带病，同时还加入了能够在社区医疗中心内进行的简单流感测试。

此外，针对贫血的血液中铁含量检测、甲状腺功能障碍检测，以及遗传性的镰状细胞贫血症检测也被列入了最新诊断方法清单。世卫组织还增加了针对献血筛查的一系列专门检测，以提高输血的安全性。

世卫组织的第一份《基本药物清单》发布于1977年，当时共包括204种药物。此后世界卫生组每两年更新这份清单。过去42年里，清单更新了21版本，最新的版本里，药物增加到了460种。

“更新后的基本药物清单增加了28种成人用药和23种儿童药物，并规定了已列入清单的26种产品的新用途，使得满足主要公共卫生需求、至关重要的产品总数达到460种。虽然这个数字看起来很高，但它只相当于市场上现有药物数量的一小部分。”

世卫组织在官方新闻稿中表明，其将通过集中选择，强调病人利益和明智支出，以帮助各国优先考虑和实现全民健康覆盖。

世卫组织同时明确表示，最新发布的两个清单主要涉及癌症和所面临的其他全球卫生挑战，旨在帮助各国医疗系统选择最为有效、安全和经济的药物，列入清单的药品是各国卫生保健系统所必须备有的最基本药品，应以患者所能够承受的价格实现普遍供应。

以两种癌症免疫药物为例，目前其定价高昂，新纳入世卫组织“基本药物清单”，或许是未来调整价格、扩大药物可及性的一个信号。