世界首个CART产品获批上市！

今天，对于CART免疫治疗领域来说，是一个极具纪念意义的日子，，诺华公司（Novartis）宣布其今年三月底提交申请并获得优先审查权的CAR-T产品CTL019（tisagenlecleucel-T）已正式被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗儿童或成人复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）！

由此，CTL019 成为第一个被批准上市的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品，拉开了CART产品商品化、规模化的序幕，或将显示着肿瘤免疫疗法新时代的到来！

经过近几年来的发展及系列临床试验，CAR-T疗法的概念不论在医疗领域还是在科学研究领域都已深入人心。这一新型的治疗方式代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，是将T细胞从患者体内取出，并对该细胞进行遗传修饰，将其编程为可以攻击表达特定蛋白质肿瘤细胞的效应T细胞，然后回输注入患者体内以攻击癌细胞。

CTL019靶向攻击的是表达有CD19的细胞，这是在某些白细胞尤其是B淋巴细胞上表达的蛋白质，存在于众多类型的血液肿瘤中。前期临床数据显示，CTL019对于多种急性和慢性白血病均具有良好的应答和治疗效果。