什么药物对晚期肝癌患者的有效率达到60%

中国人口占世界人口的五分之一，但每年新发肝癌患者数量46万人，占全世界新发肝癌患者的55%。“中国特色”成功打下了半壁江山。我国肝癌死亡病例也居高不下，死亡率仅次于肺癌。在中国导致肝癌发病率居高不下的主要原因是乙肝。

有相当一部分患者发现时已经是晚期，生存率很低。目前晚期肝癌药物索拉非尼（多吉美）的有效率很低。PD-1抗体的纳武单抗Opdivo对晚期肝癌患者群体实验的数据达到65%的控制率。

对于肝癌患者来说，早期的主要治疗手段是手术切除、介入、射频等局部治疗和化疗靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的晚期肝癌靶向药是索拉非尼（多吉美）。索拉非尼单药对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%，中位生存期10.7个月。被批准使用，仅仅是因为可保证部分患者肿瘤不长大的稳定状态（符合带瘤生存的观念）；且索拉非尼（多吉美）的副作用较大，引发患者高血压和蛋白尿等很多问题。

2016年开始，PD-1抗体纳武单抗Opdivo开始对肝癌患者的实验，两个不同的试验显示有效率分别为65%和68%。

简单介绍下这两组试验:

第一个试验是：214名患者参与临床试验-控制率68%

2016年9月11号，国际肝癌协会会议公布了PD-1抗体纳武单抗Opdivo针对晚期肝癌的最新数据：在一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验中，单药使用PD-1抗体的纳武单抗Opdivo使35名患者的肿瘤缩小至少30%，有效率16%，包括2名患者肿瘤完全消失；使另外的111名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达68%；6个月生存率82.5%，9个月生存率70.8%。

参加临床试验的患者包括未使用过索拉非尼（多吉美）、使用之后耐药或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。纳武单抗Opdivo的使用剂量是3mg/kg，2周一次。（标准剂量）。常见的副作用包括：乏力、瘙痒和皮疹。

35名有效的患者，29名在用药三个月之内就表现出了明显的疗效；在2017年3月份分析临床数据的时候，35名患者中的30名依然有效，中位有效时间还未达到。

第二个试验：是一项48名患者参与-控制率65%

一期临床试验是由51名晚期肝癌患者参与： 在48名可评估的患者中，7名患者肿瘤缩小至少30%，其中三名患者肿瘤完全消失，有效率15%；另外24名患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达65%；是否用过索拉非尼（多吉美）的治疗并不会影响PD-1抗体的使用效果。

还未公布结果的另外一项试验：由725名患者参与-期待结果（2017年5月即将公布）

鉴于PD-1抗体在早期临床的效果这么好，一个大型的全球多中心三期临床试验，预计2017年5月份有初步数据公布。

根据已经公布的两个临床试验数据分析，肝癌患者使用PD-1抑制剂是安全的，副作用比较高的是转氨酶升高；有效率也很高，疾病控制率达到了65%；大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小；患者的中位生存期可以达到15个月，远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。非常期待下个月的发布的临床数据。

晚期肝癌患者可以选择的药物还有贝伐珠单抗（安维汀）、瑞格非尼（2017年3月CFDA刚刚批准）、E7080乐伐替尼等靶向药物。