2017年值得期待的乳癌新药是？

刚刚过去的2月4日是一年一度的“世界抗癌日”。

从开始至今，“世界抗癌日”的宣传已持续了近18年。每年，各国以及各级卫生组织都会通过各种宣传，在普及癌症预防知识的同时，结合与时俱进的科研成果，为世界范围内的抗癌大计提出新的目标。
今年的“世界抗癌日”设定了以下3个目标
① 重述严峻的癌症形势和沉重的疾病负担；
② 继续强调加强药物创新、提升药品可及性；
③ 继续致力于延长患者生存期、提高患者生活质量、减轻社会疾病负担。
那么，进入2017年，在癌症治疗领域又将有哪些新突破值得我们期待呢？
日前，FiercePharma公司公布了2017年的10大上市药物榜单。
这被认为期望值最高、能为患者带来希望的10大药物中，治疗癌症的药物有4种，有2种还是针对乳腺癌的特效药物。

“抗癌药”明星药

让我们先来认识下四大被寄予厚望的明星“抗癌药”中的2种非乳腺癌特效药。

阿斯利康
（AZ）Durvalumab
该药是AZ针对非小细胞肺癌治疗的免疫检查点抑制剂，2016年2月，该药获美国食品药品监管局（FDA）颁发的突破性疗法认定，用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。
据预测，如果Durvalumab获批，2022年预期销售额将达19亿美元。

风筝制药
（Kite Pharma）
血癌候选药物KTE-C19
该药用于非霍奇金淋巴瘤治疗。
2016年12月，风筝制药向FDA提交了KTE-C19的申请，以期2017年将其推入美国市场，成为第一家成功获批上市CAR-T的生物制药公司。
据预测，2022年KTE-C19的预期销售额为14亿美元；到2026年，KTE-C19的销售额有望达到19亿美元，但该数字可能也包括其扩展到实体瘤等其他适应症的能力。

乳腺癌新药
诺华公司CDK 4/6乳腺癌新药LEE011
（即ribociclib）
CDK 4/6，虽然念上去很拗口，但是是乳腺癌靶向治疗中的一个最抢手的靶点，也就是除了诺华公司，很多国际上的医药巨头都在争先恐后地研发针对这个靶点的新药。
CDK 4/6靶点的可怕之处，就在于，它会像“打了鸡血”一样，不停地繁殖。
而且，医学研究人员发现，占所有乳癌患者75%的激素受体阳性（ER /HR ）的乳腺癌患者，主要治疗手段是内分泌治疗，而CDK4/6的异常激活正是内分泌治疗发生耐药的主因。
因此，如果有办法“结扎”掉CDK4/6，就可以控制肿瘤细胞生长了。
诺华公司的这款新药就是针对CDK4/6。
2016年11月，LEE011获得了FDA颁发的优先审评资格。其III期临床研究数据非常优秀，治疗效率得到一致称赞。
有分析师认为，LEE011将在2022年达到重磅地位。诺华在其2016年报中也表示，LEE011是该公司最有希望的抗癌药物。

Tesaro公司新药Niraparib
该药于2016年11月获得了FDA的优先审评地位，它的出现被认为是“闪亮登场”。

《解密全球抗癌靶向药新宠：Niraparib》
文中，就首先介绍了Niraparib是一款针对PARP基因的靶向药物，主要针对的靶点是BRCA1/2基因突变的癌症。
该药的最大优势就是能延长BRCA1/2基因突变的乳腺癌与卵巢癌患者的生存期。
有数据为证。2016年公布的试验结果显示，与安慰剂相比，Niraparib为BRCA基因突变的乳腺癌患者中提供了15.5个月的无进展生存期优势，在没有突变的妇女中也有5.4个月的优势。
所谓“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一，描述的不是病人总生存时间，而是有效控制肿瘤的时间，这段时间内，肿瘤可能是缩小，也可能是没变。
总之，在这一期间，肿瘤没有恶化，病人生活状态会比较好，生活质量高。
更值得一提的是，Niraparib是口服药，所以病人按时在家里吃就好，不用去医院输液，省去了不少麻烦。
再加上，该药能显著延长乳腺癌、卵巢癌患者的生存期，对于后者而言，也是个巨大的利好。
据预测，2022年该药物的预期销售额为19亿美元。