肺癌患者免费用新药机会来了!ESMO权威报告认证:T-Bren(BL-M07D1) 让生存期翻倍,安全性有保障

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药物揭秘——

它为何被称为“精准抗癌导弹”?


T-Bren(BL-M07D1)是一款专为HER2突变肿瘤量身打造的新型ADC药物,堪称“精准制导、高效杀伤、安全可控”的抗癌导弹。其核心由人源化抗HER2抗体、组织蛋白酶B可裂解连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂(Ed-04)三大组件构成 [2],形成了兼具针对性、强效性与安全性的抗肿瘤优势,让治疗更精准、更高效、更安心。


1. 精准找癌细胞:药物里的“抗体”就像导弹导航,它能像导弹的制导头一样,精准识别并绑定带有HER2标志物的癌细胞,从众多细胞中精准锁定肿瘤目标。更值得一提的是,抗体在结合癌细胞后,还能激活患者自身的免疫系统,形成“药物杀伤、免疫攻击”的双重攻势,让抗癌效果更全面;


2. 高效杀癌细胞:找到目标后,药物能在癌细胞内部精准释放强效毒素(Ed-04),这种强效毒素能直接破坏癌细胞的DNA结构,阻止其分裂增殖,最终杀灭癌细胞。更关键的是,这种设计赋予了药物优秀的“旁观者效应”:释放出的毒素不仅能杀伤被直接绑定的癌细胞,还能穿透细胞膜,对肿瘤微环境中邻近的、甚至HER2表达水平较低的癌细胞产生杀伤作用,有效克服了肿瘤异质性带来的治疗死角,进一步扩大了抗癌范围;


3. 更稳更安全:T-Bren(BL-M07D1)的创新之处还在于引入了酸性稳定基团,这一设计让药物在血液循环的中性环境中具备极高的稳定性,不会提前断裂释放毒素,避免了对正常细胞的“误伤”。只有当药物精准到达癌细胞内部、遇到酸性环境时,连接子才会触发断裂并释放毒素,真正实现药效集中在肿瘤部位、损伤降到最低的治疗目标,既保证了抗肿瘤效果,又显著提升了用药安全性。


  02  

数据说话——ESMO-Aisa大会公布的疗效究竟如何[1]


在本次ESMO-Aisa大会上公布的BL-M07D1-201研究,是一项专门针对HER2突变晚期非小细胞肺癌患者开展的单臂、多中心Ⅱ期临床试验。该研究聚焦于既往治疗效果不佳的患者群体,通过一系列实打实的硬数据,充分验证明T-Bren(BL-M07D1)的卓越疗效,也为陷入治疗困境的这类患者带来了明确的生存希望:


图源:中山大学肿瘤防治中心张力教授、赵洪云教授团队薛锦慧博士


• 肿瘤缩小显著:研究数据显示,该药物的客观缓解率(ORR)高达62.0%——这意味着超过六成的患者用药后,肿瘤出现了明显缩小,直观感受到治疗效果;而经独立评审确认的客观缓解率(cORR)也达到56.0%,进一步印证了疗效的可靠性。对于经多线治疗后肿瘤仍进展的患者来说,这样的缩瘤比例无疑是重要的治疗突破。


• 病情控制超强:除了肿瘤缩小,病情稳定同样是衡量抗癌效果的关键指标。T-Bren(BL-M07D1)的疾病控制率(DCR)高达96.0%,大多数患者用药后,病情都能被稳稳控制住,不会出现癌细胞“疯长”的情况。这一数据充分说明,无论患者是否达到肿瘤缩小的“缓解”标准,药物都能有效抑制肿瘤进展,为患者争取更多治疗时间和生存机会。


• 长期生存可期:在接受4.4 mg/kg剂量T-Bren(BL-M07D1)治疗的50例患者:1年无进展生存(PFS)率73.5%,这意味着1年内有超过7成患者病情有效控制,中位无进展生存时间尚未达到,说明效果持续时间很长。1年总生存(OS)率86.2%,这也就是说1年后仍有80%以上的患者继续生存。结合“中位DoR未达到”的结果,不难看出T-Bren(BL-M07D1)不仅能快速起效,更能为患者带来持久的病情稳定,为长期生存奠定了坚实基础。


  03  

安全性高——患者治疗更安心[1]


对于抗癌治疗,“疗效要够好,副作用更要扛得住”是患者和家属的核心诉求。而T-Bren(BL-M07D1)在ESMO-Aisa大会公布的安全性数据,用实打实的结果证明了它 “疗效与安全兼顾”的优势,让患者在对抗肿瘤的同时,不用过度承受副作用的折磨,治疗体验更安心。


• 未观察到间质性肺病:间质性肺病(ILD)是ADC类药物最受关注的严重副作用之一,一旦发生可能危及生命,也是患者和家属最担心的问题。但在本项研究中,未观察到间质性肺病(ILD)病例,也没有发现新的非预期严重安全信号。这一关键数据,彻底打消了患者对这类高危副作用的顾虑,为安全用药提供了重要保障。


图源:摄图网


• 常见副作用温和:研究显示,T-Bren(BL-M07D1)的不良反应整体可控,发生率≥20%的副作用主要包括两类:一是贫血、血小板减少等血液学反应;二是恶心、乏力等消化道及全身反应。这些反应大多为轻中度,症状相对温和,一般不影响患者的日常生活质量,通常也无需特殊强化处理,因此患者耐受性良好。


• 严重副作用较少:对于经多线治疗后身体状态本就较弱的患者来说,因副作用被迫停药是重要顾虑。但T-Bren(BL-M07D1)的3级及以上严重不良反应,多为血液学相关问题,且通过剂量调整、对症治疗等常规医学手段即可有效管理。更关键的是,因不良反应导致停药的比例仅为3.4%,远低于同类药物,意味着绝大多数患者都能顺利完成治疗,不会因副作用中断获益。


写在最后



对于经既往治疗后陷入“高价药用不起、其他方案无效”困境的HER2突变肺癌患者来说,T-Bren(BL-M07D1)无疑是一款“及时雨”般的潜在最佳新药——它既有着62.0%的高缩瘤率、96.0%的强控瘤能力,能为患者带来实实在在的疗效获益;又具备副作用温和、无ILD风险的安全优势,让患者在治疗过程中更舒适、更放心,为这类缺乏有效方案的患者带来了新的治疗可能。


目前,T-Bren(BL-M07D1)针对HER2突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期注册研究正在进行中,科普君会第一时间同步最新的用药渠道和研究进展。如果你或家人符合适用条件,正在四处寻找这款药的使用机会,欢迎在评论区留言,我们一起交流最新资讯,互相助力,抓住这份生存希望!


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参考文献

[1]Jinhui Xue, el. BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADc), in subjects with metastaic HER2-mutant non-smalcellung cancer (NSCLC). 2025 ESMO Asia. 160MO.

[2]Weili Wan, Shuwen Zhao, Shi Zhuo, et al. BL-M07D1, a novel HER2-targeting ADC, demonstrates potent anti-tumor efficacy in preclinical pharmacodynamic models. 2023 AACR Abstract 2643.


内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健星星





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