喜讯!赛沃替尼一线适应症纳入2025医保,这类肺癌患者全线保障来袭

  01  

IIIb期研究数据亮眼,

疗效居MET-TKI领域前列[1-3]


初治患者:获益显著


作为目前拥有IIIb期确证性研究数据的MET-TKI,赛沃替尼的临床证据级别扎实可靠,给初治患者带来实打实的生存获益:


• 生存期大幅延长:中位无进展生存期(mPFS)达13.7个月,意味着近半数患者能在1年以上保持病情不进展;中位总生存期(OS)更是高达28.3个月,相当于超半数患者能存活2年以上,显著提升长期生存希望;


• 肿瘤控制效果优异:客观缓解率(ORR)达62.1%,说明超六成患者用药后肿瘤明显缩小;疾病控制率(DCR)高达92.0%,超九成患者的病情能得到有效稳定,避免病情快速恶化;


• 起效迅速见效快:中位至缓解时间仅1.4个月,能快速缓解咳嗽、胸闷、咯血等不适症状,改善生活质量。


经治患者:提供可靠后线选择


对于已经接受过多线治疗、病情出现进展的患者,赛沃替尼同样能带来新的治疗转机:


• 疾病控制率依旧亮眼:客观缓解率(ORR)为39.2%,近四成患者可实现肿瘤缩小;疾病控制率(DCR)达92.4%,超九成患者的病情能得到稳定控制,有效延缓疾病进展速度;


• 生存期稳步提升:中位无进展生存期(mPFS)达11.0个月,既能为患者争取更多治疗时间,也为后续可能的治疗方案保留了空间,更值得关注的是,中位总生存期(OS)长达25.3个月,意味着多数经治患者依旧能存活2年以上,显著延长生存周期,让肺癌患者在多线治疗后仍有靠谱的靶向治疗选择可依。


  02  

填补罕见靶点空白,

中国原研的“MET领域标杆”


MET14号外显子跳变在非小细胞肺癌中的发生率仅为0.9%-2%[4],属于临床中典型的“小众靶点”。但我国肺癌患者基数庞大,即便发生率偏低,对应的实际患病群体仍不容忽视。


更值得关注的是,这类患者的治疗长期深陷严峻困境:MET14号外显子跳变非小细胞肺癌本身具有高侵袭性、疾病进展快的特性,而在专门的靶向药物问世之前,化疗、免疫治疗等传统治疗方案对该靶点的针对性较弱,疗效有限,无法实现精准打击。这导致很多患者确诊后,只能面临“有靶点却无药治”的无奈局面,生存希望渺茫,临床治疗需求长期未能得到满足。


赛沃替尼的横空出世,彻底打破了MET14号外显子跳变非小细胞肺癌的治疗僵局——作为我国自主研发的首个获批的高选择性MET-TKI,它的上市与迭代始终聚焦患者需求:2021年通过附条件批准上市,及时为经多线治疗后病情进展的患者提供了救命方案,解了燃眉之急;经过4年多的临床应用与真实世界数据积累,其治疗价值得到充分验证,2025年成功转为常规批准,同时将适应症扩展至初治患者,让更多患者能从治疗初期就用上精准靶向药。

图源:摄图网


在安全性方面,赛沃替尼同样表现可靠:临床研究与长期随访数据显示,药物耐受性良好,未发现新的安全性信号。其常见不良反应以肝功能异常等为主,且这些反应并非不可控——通过治疗期间定期监测肝功能、医生根据患者情况及时调整用药剂量等方式,就能有效降低风险,让患者可以安心治疗、长期坚持,既保证疗效又兼顾生活质量。


  03  

从“用得上”到“用得起”,

惠及更多罕见靶点患者


1.经济压力大幅减轻:赛沃替尼实现晚期全线医保覆盖后,患者无需再全额承担高昂药费。参考2023年经治适应症纳入医保后的实际落地情况,患者年用药费用降幅显著,极大减轻了长期治疗的经济负担;此次一线适应症新增报销后,初治患者也能直接享受医保福利,无需再为“精准好药”的价格发愁,普通家庭也能轻松负担,真正实现“好药不贵”。


2.治疗时机不再错过:此前“好药贵、用不起”,让不少患者错过最佳治疗时机——初治患者难以第一时间启动高效靶向治疗,经治患者在病情进展后也可能因费用放弃有效方案。如今全线医保落地,彻底打破了这一壁垒:初治患者确诊后就能及时用上精准靶向药,从治疗初期就获得高效控制;经治患者也能在多线治疗后快速衔接有效后续方案,不再因价格遗憾错失治疗窗口,每一个治疗机会都能牢牢把握。


3.行业意义重大:作为MET靶向治疗领域的代表性药物,赛沃替尼全线纳入医保具有重要的行业示范意义:一方面,这一举措充分彰显了国家对罕见靶点患者这类“小众群体”的重视与关怀,让小众患者也能平等享受优质医疗资源;另一方面,也推动了精准医疗向“普惠化”迈进,为更多创新靶向药的医保准入、临床应用提供了可借鉴的“中国范本”,助力更多罕见病、小众靶点患者摆脱“无药可医、有药难及”的困境。


写在最后



赛沃替尼一线适应症成功纳入医保是MET14号外显子跳变晚期非小细胞肺癌治疗领域的里程碑时刻!凭借IIIb期确证性研究背书的高疗效数据,再加上医保政策带来的可及性保障,曾经“价高难及”的精准靶向治疗,如今真正实现了“好药不贵、精准抗癌”!


这款中国原研的靠谱好药,不仅用扎实的疗效为患者争取更长的生存时间、更高质量的生活,更有医保托底减轻经济负担。相信在它的助力下,更多MET14号外显子跳变非小细胞肺癌患者能在抗癌路上少走弯路、少添压力,不再孤单前行,收获满满的生存希望!


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肺癌

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参考来源

[1]Zhang Y, et al. A phase IIIb study of savolitinib in patients with locally advanced or metastatic NSCLC harboring MET exon 14 mutation. 2024 ELCC. 1MO.

[2]Yu Y, Guo Q, Zhang Y, et al. Savolitinib in patients in China with locally advanced or metastatic treatment-naive non-small-cell lung cancer harbouring MET exon 14 skipping mutations: results from a single-arm, multicohort, multicentre, open-label, phase 3b confirmatory study. Lancet Respir Med. 2024 Dec;12(12):958-966. 

[3]Yongfeng Yu , et al. Final Overall Survival and Long-term Safety Outcomes of Savolitinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 (METex14) Mutation: An Update from a Phase 3b Study. 2025 ELCC Abstract 80P.

[4]中国老年保健协会肺癌专业委员会. MET 14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识[J]. 中国肺癌杂志,2023,26(6):416-428.

内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健星星





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