洛拉替尼 (Lorlatinib)
所有名称: 洛拉替尼，博瑞纳，Lorlatinib
适应症: 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
注：
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洛拉替尼副作用：
临床试验一：
在一项覆盖476名患者的临床试验中，最常见的(发生率≥ 20%)副作用和不良反应为：
水肿(56%)、周围神经病(44%)、体重增加(31%)、认知影响(28%)、疲乏(27%)、呼吸困难(27%)、关节痛(24%)、腹泻(23%)、情绪影响(21%) 和咳嗽(21%)。
临床试验二：
在另一项临床试验中，有34% 出现了严重不良反应，最常见的严重不良反应为：肺炎(4.7%)、呼吸困难(2.7%)、呼吸衰竭(2.7%)、认知影响(2.0%) 和发热(2.0%)。
在接受本品治疗的患者中，有49% 因不良反应导致中断给药，导致本品中断给药的最常见不良反应为高甘油三酯血症(7%)、水肿(5%)、肺炎(4.7%)、认知影响(4.0%)、情绪影响(4.0%)和高胆固醇血症(3.4%)。
临床试验三：
在一项覆盖295名患者的临床试验中，最常见(≥20%) 的副作用和不良反应是：
水肿、周围神经病、认知影响、呼吸困难、疲乏、体重增加、关节疼痛、情绪影响和腹泻;
最常见的(≥20%)实验室检查异常为：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、贫血、高血糖、AST 升高、低白蛋白血症、ALT 升高、脂肪酶升高和碱性磷酸酶升高。
严重不良反应发生率为32%，最常见的严重不良反应为：肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%) 和呼吸衰竭(1.4%)。
8% 的患者因不良反应而永久停药，导致永久停药的最常见不良反应为：呼吸衰竭(1.4%)、呼吸困难(0.7%)、心肌梗死(0.7%)、认知影响(0.7%) 和情绪影响(0.7%)。
约48% 的患者需要中断给药，导致中断给药的最常见不良反应为：水肿(7%)、高甘油三酯血症(6%)、周围神经病(5%)、认知影响(4.4%)、脂肪酶升高(3.7%)、高胆固醇血症(3.4%)、情绪影响(3.1%)、呼吸困难(2.7%)、肺炎(2.7%) 和高血压(2.0%)。
简要说明书
Lorlatinib 洛拉替尼(博瑞纳)说明书
药物：
Lorlatinib 洛拉替尼(博瑞纳)
价格参考：
2023年医保改革，洛拉替尼的价格再次大幅下降，新的价格为5468.4元每盒（规格为25mg*30片）和15804元每盒（规格为100mg*30片）。
中国上市情况：
洛拉替尼(博瑞纳)中国已上市
靶点：
ALK,ROS1，TYK1，FER,FPS,NTRK1，NTRK2，NTRK3，FAK,FAK2，ACK
治疗：
本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
参考用法用量：
推荐剂量：本品的推荐剂量为每日一次口服 100 mg（与食物同服或不同服），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；应整片吞服，不要咀嚼、掰碎或分割药片；每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量，可以补服漏服的剂量，除非距下次给药时间在4 小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。
不良反应：
最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)；关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)；思考困难或困惑；呼吸困难；疲劳；体重增加；关节疼痛；情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等。
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