洛拉替尼是几代靶向药？首个3年无进展生存率超过60%！

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洛拉替尼是第几代靶向药?

针对肺癌ALK基因突变的靶向药，洛拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。针对ALK阳性——第一代：克唑替尼;第二代：色瑞替尼、阿来替尼和布加替尼;第三代：洛拉替尼/劳拉替尼。洛拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时洛拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。建议遵医嘱用药，对症治疗。

洛拉替尼被纳入医保，这是一个天大的好消息，大大降低了病人的治疗压力，也尽可能让每一个ALK阳性的晚期非小细胞肺癌病人，都能得到更加有效的治疗，延长他们的生命。

2022年4月29日，国家药监局官网发布公告，洛拉替尼(Lorlatinib)在我国的上市申请获批，适用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。

2023年1月，三代ALK-TKI洛拉替尼纳被列入新版国家医保药品目录，这大大减轻了患者的用药经济负担，提升了患者的可及性，使得更多ALK阳性患者能够用得起这种新药，从而获得更好的治疗效果，改善患者的生活质量。

时间追溯到2007 年，日本学者首次在肺癌患者中发现间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因与棘皮动物微管相关蛋白样-4(EML4)基因融合，EML4和ALK两个基因片段的倒位融合能够使得组织表达新的融合蛋白EML4-ALK，这种融合基因能导致肿瘤发生。肺癌的发病就与基因突变密切相关，ALK融合基因正是非小细胞肺癌的致癌驱动基因之一。在中国非小细胞肺癌患者中，ALK阳性的患者约占3%-11%，这类患者多数比较年轻，中位年龄要比其他类型的肺癌患者小十岁左右，而且晚期ALK阳性患者通常伴有脑转移，生存期较短，治疗难度更大。 虽然这种突变比较少见而且凶险，但ALK阳性患者可以说是不幸中的万幸，因为ALK基因变异也被称为“钻石突变”，研究发现具有该突变的肺癌使用靶向药物后疗效往往都比较好。

目前可供选择的ALK阳性靶向药有：克唑替尼(一代ALK抑制剂);色瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼(二代ALK抑制剂);洛拉替尼(三代ALK抑制剂)。

相比第一、二代抑制剂，洛拉替尼的优势在于以下几点：

1、全身疗效更好，是一代ALK抑制剂的3~4倍;

2、可以克服一、二代ALK抑制剂治疗后产生的耐药突变;

3、可以透过血脑屏障，对存在脑转移的患者疗效更优。

无进展生存率卡普兰-梅尔曲线(图源：FDA英文说明书)

2022年4月12日，辉瑞制药在2022美国癌症研究协会年会(AACR)上公布了3期CROWN试验的最新进展。中位随访3年后的分析结果显示，与克唑替尼相比，洛拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者继续在无进展生存期(PFS)，也就是试验的主要终点方面表现出显著改善。截止随访时，洛拉替尼组的3年无进展生存率为64%，基线时伴脑转移患者的3年无进展生存率为50.3%，中位无进展生存期已经超过36.7个月，并且仍未达到终点;而克唑替尼组的3年无进展生存率仅为19%。

这个结果非常令人惊喜，因为在其他ALK抑制剂中，3年无进展生存率表现比较优异的阿来替尼和布格替尼也仅为40%左右，洛拉替尼是目前首个3年无进展生存率超过60%的ALK抑制剂。

从无进展生存期的变化曲线上来看，洛拉替尼组也未见明显的下降趋势。专家预测，最终洛拉替尼组的无进展生存期可能会超过50个月。

此外，洛拉替尼还在客观缓解和颅内缓解方面继续发挥了优势：在基线时存在可测量脑转移的患者中，劳拉替尼的客观缓解率为83.3%，而克唑替尼组仅为23%;两组的完全缓解率分别为72.2%和8%，差距十分明显。

洛拉替尼被纳入医保，这是一个天大的好消息，大大降低了病人的治疗压力，也尽可能让每一个ALK阳性的晚期非小细胞肺癌病人，都能得到更加有效的治疗，延长他们的生命。

参考资料：

2023洛拉替尼医保价格：(洛拉替尼的价格变动历程)

2022年6月15日，洛拉替尼片(博瑞纳)首次在国内上市销售，价格高达40500元/盒(规格为100mg*30片)。这对于大部分家庭来说，无疑是一笔巨大的负担。

2022年7月底，洛拉替尼的价格在山东省药械集中采购平台和天津市集中采购网上大幅度下滑，最新价格为24540元/盒(规格为100mg*30片)，降幅达到了40%。

2023年医保改革，洛拉替尼的价格再次大幅下降，新的价格为5468.4元每盒(规格为25mg*30片)和15804元每盒(规格为100mg*30片)。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。