达拉非尼 (Dabrafenib)

所有名称: 达拉非尼,dabrafenib,Tafinlar,泰菲乐

适应症: 达拉非尼(Dabrafenib)是一种激酶抑制剂,达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤;达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

注:

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2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

达拉菲尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。

简要说明书

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达拉非尼 Dabrafenib 泰菲乐 Tafinlar说明书
药物:
达拉非尼 Dabrafenib 泰菲乐 Tafinlar
价格参考:
达拉非尼(Tafinlar)在国内还没有上市,所以价格不是很清楚。达拉非尼50mg*28粒/盒,在香港的售价约17000元/盒;土耳其版达拉非尼规格75mg*120粒/盒,售价约17500元/盒。(仅供参考)
中国上市情况:
达拉非尼(Dabrafenib)中国未上市
靶点:
BRAF、CRAF、SIK1、NEK11、LIMK1 
治疗:
不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
参考用法用量:
推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。
不良反应:
达拉非尼单药,最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

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