乳腺癌靶向药伊尼妥单抗(赛普汀)VS曲妥珠单抗疗效及价格对比

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近期，由三生制药旗下子公司三生国健药业自主研发的抗癌新药——伊尼妥单抗(赛普汀)在国内获批上市，适应症是联合化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌。国产药伊尼妥单抗获批上市，打破了抗HER2单抗市场上进口药垄断的局面。

伊尼妥单抗和曲妥珠单抗疗效谁更好

都是治疗HER2阳性乳腺癌的单抗类药物，伊尼妥单抗和进口药曲妥珠单抗相比，谁的疗效更好呢?

作为中国首个自主研发、Fc段修饰和生产工艺优化的创新抗HER2单抗，伊尼妥单抗与曲妥珠单抗有相同的2个Fab段，各214个氨基酸。体外研究显示，伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有同样的HRE2抗原的结合活性和亲和力，在对体外癌细胞增殖抑制活性，蛋白空间折叠和热稳定性等几个关键质量属性上两者保持一致。该研究同时显示，伊尼妥单抗的ADCC效应比曲妥珠单抗提高大约11.1%。因此伊尼妥单抗的疗效很可能比曲妥珠单抗更强，而临床研究也证实这一点。

临床研究结果表明，相比曲妥珠单抗，伊尼妥单抗可降低转移性乳腺癌患24%的疾病进展风险。伊尼妥单抗有望让HER2阳性乳腺癌患者获得更好的疗效，生存期更长。

HER2阳性乳腺癌靶向药有哪些?

随着新药的不断出现，HER2阳性乳腺癌已经成为靶向药物最多的乳腺癌了。

国产的治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药有：吡咯替尼(艾瑞妮)、伊尼妥单抗(赛普汀);

进口的HER2阳性乳腺癌靶向药有：曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗(帕捷特)、恩美曲妥珠单抗(赫塞莱)、拉帕替尼(泰立沙)、T-DM1、奈拉替尼。

虽然都是用于治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药，但是这些药物获批的适应症并不相同，有的是用于一线治疗，有的是用于辅助治疗或新辅助治疗，用途并不完全相同。应该根据病情选择合适的药物，或者根据疗效的优劣选择最好的药物进行治疗。

价格方面对比：曲妥珠单抗和赛普汀(注射用伊尼妥单抗)纳入国家医保。

曲妥珠单抗医保及自费价格：

曲妥珠单抗在国内上市后，价格昂贵，每支可达万元以上，且治疗需求大，大多数患者消费不起。曲妥珠单抗是2017年首次纳入国家乙类医保，经过医保局谈判后价格由原来的一万多降至7600元(440mg(20ml)/瓶)，不过限以下情况方可支付：

HER2阳性的乳腺癌手术后患者，支付不超过12个月。

HER2阳性的转移性乳腺癌。

3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。

曲妥珠单抗2020年续约价格是多少?报销后自费多少?

2019年经国家医保局再次谈判，曲妥珠单抗完成医保续约，2020年曲妥珠单抗再次降价进入国家医保，目前曲妥珠单抗的单价仅7270.16元。根据各地医保报销的不同比例，个人自费的部分更少，如按医保报销的70%的比例计算，每瓶曲妥珠单抗价格为2181元。

赛普汀(注射用伊尼妥单抗)医保及自费价格：

赛普汀(注射用伊尼妥单抗)规格为 50mg/支的零售价为1530元/支，医保降价后590/支，降幅40%。2021年纳入国家医保乙类目录，伊尼妥单抗本次进入医保的适应症：限HER2阳性的转移性乳腺癌，与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。

治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的推荐剂量为：首次剂量8mg/kg，后续6mg/kg。

目前的援助方案为：自费3疗程援助3疗程。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。