曲妥珠单抗 (Trastuzumab)

所有名称: 曲妥珠单抗 赫赛汀 Trastuzumab(Herceptin)

适应症: 曲妥珠单抗(Trastuzumab),是抗Her 2的单克隆抗体,它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着,从而阻断癌细胞的生长,赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。临床上目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

注:

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赫赛汀药物通用名为曲妥珠单抗(国际非专利药品名称:Trastuzumab),赫赛汀在中国的商品名为:赫赛汀(大陆及港澳地区)、贺癌平(台湾地区),赫赛汀由瑞士罗氏Roche药厂生产,赫赛汀是一种作用于人类表皮生长因子受体II的单克隆抗体,赫赛汀主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌。2012年7月,罗氏制药因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查,赫赛汀为其在华销售的三种药物之一。

1.复发转移性乳腺癌:本品适用于HER2阳性转移性乳腺癌,单药用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

2.乳腺癌辅助治疗:本品适用于肿瘤直径>0.5cm的HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗;对肿瘤直径<0.5cm浸润性乳腺癌,需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不与蒽环类药物联合使用,但可序贯使用;可与紫杉类及其他(环磷酰胺、卡铂等)化疗药物合用,还可与放疗、辅助内分泌治疗同时使用。

3.乳腺癌新辅助治疗:与化疗联合进行新辅助治疗,继以辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)的HER2阳性乳腺癌。术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为1年。

4.本品联合卡培他滨或氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者,对于顺铂和氟尿嘧啶类进展,而未使用过曲妥珠单抗的HER2阳性的转移性胃癌患者,可以考虑曲妥珠单抗联合其他有效的化疗药物治疗;曲妥珠单抗只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者,HER2阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。

曲妥珠单抗是一种单克隆抗体,通过与HER2的结合来阻止表皮生长因子在HER2上的结合,从而阻断癌细胞的生长,此外该药与HER2的结合还可以介导抗体依赖的细胞毒作用(ADCC),直接杀伤肿瘤细胞。

简要说明书

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曲妥珠单抗 赫赛汀 Trastuzumab (Herceptin®)说明书
药物:
曲妥珠单抗 赫赛汀 Trastuzumab (Herceptin®)
价格参考:
2020年曲妥珠单抗再次降价进入国家医保,目前曲妥珠单抗的单价仅7270.16元。根据各地医保报销的不同比例,个人自费的部分更少,如按医保报销的70%的比例计算,每瓶曲妥珠单抗价格为2181元。
中国上市情况:
曲妥珠单抗中国已上市
靶点:
Her2基因调控的P185糖蛋白
治疗:
曲妥珠单抗适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :曲妥珠单抗作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;曲妥珠单抗与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。 转移性胃癌:曲妥珠单抗联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
参考用法用量:
转移性乳腺癌 赫赛汀初次负荷剂量:建议赫赛汀的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状(见赫赛汀不良反应)。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。 赫赛汀维持剂量:建议赫赛汀每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则赫赛汀此剂量可静脉输注30分钟。赫赛汀维持治疗直至疾病进展。
不良反应:
曲妥珠单抗赫赛汀最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

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