2020年ASCO落幕 这些肿瘤一线治疗格局即将被改写！

一年一度的ASCO落下了帷幕，受疫情影响，本次采用虚拟会议形式，回顾这次会议，发现不少一线治疗结果已经更新。小编带大家一起回顾下肺癌的几个重要的一线治疗进展。

Nivolumab在2015年3月是最早拿下NSCLC二线用药的PD-1抗体药物，但随后就被Pembrolizumab在二线和一线治疗领域逆袭和建立了难以突破的优势。

双免疫疗法在NSCLC一线治疗被寄予厚望，但这过程也是一波三折，终于这次BMS在ASCO上公布了两个试验结果，无论是Nivolumab 低剂量ipilimumab在≥1%人群或者Nivolumab 低剂量ipilimumab 2周期化疗无论PD-L1表达情况，作为晚期NSCLC一线治疗都能显示显著的生存获益。

基于这两个试验，两个用药方案先后在2020年5月15日和26日获FDA批准上市，距上一次这个双免疫组合获批新适应症已经过去快两年了。

AZ公布的双免疫方案，尽管Durvalumab Tremelimumab联合化疗与不联合化疗相比，生存并无显著性差异，但OS也与Checkmate-9LA试验组相当。

PD-(L)1抗体药物在NSCLC一线治疗探索之路

除此之外，这次百济神州公布了其PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合标准化疗用于治疗一线晚期鳞状NSCLC的III期试验结果，中位总生存期（OS）尚未达到，替雷利珠单抗联合化疗的两个试验组mPFS皆为7.6个月，对比仅接受化疗的5.5个月。与KEYNOTE-407试验结果类似，Pembro 化疗组对比仅化疗组PFS分别为6.4 和4.8 个月,HR=0.56，P<0.001。

阿斯利康的肿瘤重磅炸弹药物Tagrisso（osimertinib）已经获得EGFR变异晚期转移性肺癌的一二线治疗。这次在ASCO上公布的名为ADAURA作为早期肺癌辅助治疗的三期临床试验结果。

682位I-III期EGFR突变NSCLC患者，采用Tagrisso或安慰剂作为辅助治疗，在II /IIIA 期和全人群IB/II/IIIA患者中，Tagrisso相对于安慰剂都显著延长了mDFS（未达到 vs 20.4个月，P＜0.0001；未达到 vs 28.1个月，HR 0.21，P＜0.0001）。在两年内，Tagrisso 治疗组中有 89％ 的患者还活着，并且没有观察到癌症复发，而安慰剂组中这一比例只有 53％。

因DFS数据突出而被独立数据监测委员会建议提前揭盲，但这对于1/3的早期NSCLC患者来说仍是一个治疗选择的重大突破，目前全球对于早期肺癌尚未建立基因突变检测标准。

ADAURA试验主要和次要终点结果

但ADAURA试验没有达到评估肿瘤治疗金标准OS的终点指标的数据要求，辅助治疗究竟是否能延长可手术肺癌患者的生存。

ASCO上吴一龙教授更新了ADJUVANT研究的生存数据。这项III期研究纳入了EGFR突变II-IIIA期完全手术切除后的NSCLC患者，随机分为吉非替尼组250mg/天或化疗组。在2017年ASCO大会上公布了DFS结果：吉非替尼组显著优于化疗组，中位DFS为28.7 vs 10.7个月。

ADJUVANT试验ITT人群生存结果

这次公布的结果显示吉非替尼组和化疗组的OS,3年和5年DFS均无显著性差异，Tagrisso作为第三代EGFR TKI是否会对早期NSCLC生存增加显著疗效，辅助治疗探索的故事还没有结束。

在过去的40年中广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗选择有限，顺铂或卡铂 依托泊苷作为一线治疗的地位难以取代。

直到2018和2019年，O药和K药先后被批准单药作为ES-SCLC三线治疗，免疫治疗才开始被关注，而后两个PD-L1抗体药物atezolizumab和Durvalumab凭借IMpower-133和CASPAIN试验，在美国FDA获批为ES-SCLC一线治疗，这次ASCO会议公布了Nivo和Pembro两个PD-1抗体药物挑战一线治疗的试验结果。

结果显示，Nivo与PD-L1抑制剂类似，联合化疗可以给患者带来PFS和OS的双重获益，但Pembro只能给患者带来0.2个月轻微的PFS获益，且没有转化为OS的获益。但Nivo试验人数仅为其他试验人数的一半。

4个PD-(L)1抑制剂ES-SCLC一线治疗试验结果

来源：新浪医药新闻

转载：佳润