2020 ASCO PD-1药物对于进展晚期胃癌收益可观

化疗和靶向治疗带给胃癌患者的获益有限，免疫治疗或可进一步突破瓶颈。对于HER2阳性胃癌，抗HER2 化疗 免疫治疗是一个非常值得尝试的方向。免疫联合抗血管生成药物也是目前的研究热点，但需要更多前瞻性的大数据支持。

背景：PETRARCA是一项多中心随机II/III期试验，研究发现围手术期FLOT联合妥妥双靶向（曲妥珠单抗tras、帕妥珠单抗per）可提高可切除食管胃腺癌患者病理学完全缓解（pCR）及淋巴结阴性率。

结果：研究纳入HER2 可切除食管胃腺癌患者，主要研究终点为pCR，次要终点为无病生存期（DFS）、总生存期（OS）和安全性。该试验共有81名患者进行随机分组两组分别有93%和90%的患者完成了术前治疗。B组中的pCR率和病理淋巴结阴性率（68% vs 39%）显著高于单纯A组（35% vs 12%）。A组和B组的R0切除率（90% vs 93%）、术后并发症（43% vs 44%）类似，两组术后死亡率均为2.5%。

A组中位DFS为26个月，B组尚未达到。中位随访22个月后，两组中位OS尚未达到。24个月的DFS和OS率，A组分别为54%和77%，B组分别为70%和84%。在毒副作用方面，B组的3级及以上不良事件更多（75% vs 85%），尤其是腹泻（5% vs 41%）和白细胞减少（13% vs 23%）。

结论：研究者认为，尽管出现腹泻和白细胞减少的患者比例升高，但在HER2 可切除食管胃腺癌患者中，围手术期FLOT联合tras/per可明显提高患者pCR率和淋巴结阴性率。

背景：与紫杉醇相比，帕博利珠单抗并没有显著延长PD-L1阳性患者总生存期，但确实引起了较长的总体反应持续时间（DOR）和良好的安全性。

结果：1) 在PD-L1阳性患者中，对比紫杉醇，K药延长了OS，但PFS组之间无明显差异。

2) 针对PD-L1≥10%，K药组的ORR较高，DOR则更长。

3) 在整个人群中，K药的药物相关不良事件（AEs）少于紫杉醇（53％比84％）。

结论：除了PD-1类药物，目前也有PD-L1类免疫药物在胃癌患者中进行临床研究。比如正在进行的，代号为JAVELIN Gastric 100试验中，比较了PD-L1抑制剂阿维鲁单抗联合治疗与持续化疗在胃癌一线治疗中的疗效，对其结果我们拭目以待。

背景：该试验旨在评估多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和疗效。共纳入668例既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗的不可手术或转移性肝细胞癌患者，按照1:1的比例随机分成多纳非尼组（200mg，一天两次）和索拉菲尼组（400mg，一天两次）。

结果：多纳非尼组：索拉非尼组

1. 主要研究终点整体患者mOS：（12.1个月 vs 10.3个月）

2. ITT（意向人群）的OS：12.0个月 vs 10.1个月

3. mPFS：3.7个月 vs 3.6个月

4. ORR（客观缓解率）：4.6%vs 2.7%

5. DCR（疾病控制率）：30.8% vs 28.7%

6. ≥3级不良反应：57.4%vs 67.5%

结论：多纳非尼能够显著改善患者OS，相较于索拉非尼也更具有良好的安全性和耐受性。另外，多纳非尼作为先进的一线治疗晚期肝细胞性肝癌方面还是很有前途的。

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