新方法让卵巢癌复发诊断更精准；又一个“万能”靶向药面世 | 前沿资讯
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从71%到91%，新方法更精准发现早期复发卵巢癌。
提到复发问题，很多觅友估计与小觅蜂有同感，那就是——死缠烂打。
为了及早发现复发，医学界发明了很多办法，目前用的最普遍的就是用于肿瘤标记物CA125（癌抗原125）。
一般CA125超过正常值时，临床医生一般会判断卵巢癌发生了所谓的“生化复发”。
图片来源：摄图网
但是，这个指标并不是绝对的，临床上因为“生化复发”而导致的漏诊与误诊并不罕见。
6月24日在线出版的《先进疗法》(Advanced Therapeutics)期刊上报道，单纯使用CA125的话，245位卵巢癌复发患者中71位没有诊断出来，漏诊率高达29%！
可见CA125预测复发的能力还是很有限的。
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为此，医学界通常会参考好几种肿瘤标记物来综合分析复发风险。
如卵巢圈子里经常讨论的HE4就是其中之一，而将HE4(人类附睾蛋白4 )与CA125两个指标结合起来计算的综合指数称之为—ROMA指数。其大大的提高了卵巢癌诊断的敏感性，245位复发患者中仅有51位漏诊了，这一数据与单独使用CA125指标相比更具优势，但依然存在21%的漏诊率。
提高早期确诊性，新方法有TA
有没有更好的办法进一步提高诊断准确性，避免早期复发的漏诊呢？
有——MIA2G多元指数分析[2]。
MIA2G检测综合了CA125和HE4在内的五种血液生物标志物的水平，其他三种标记物分别是载脂蛋白A-1 (APO-A1)、卵泡刺激素(FSH)和转铁蛋白(TRF)。
得到五种标记物的读数后，再使用专门的OvaCalc算法计算风险层级。
研究表明，MIA2G的敏感性比ROMA指数更高（下图）。
图片来源：小觅蜂
在容易漏诊的一期卵巢癌方面，MIA2G的表现也是最好的。
这给觅友们很大提示，那就是对于复发的卵巢癌，MIA2G是不是也有提早发现的效果呢？
↑ 三种生化检测方法对一期卵巢癌的诊断敏感性
“新方法提高了我们检测卵巢癌的能力，为临床医生提供了可靠的工具来筛查卵巢肿块。”
“在减少漏诊的同时，能更好地发现疾病的能力，对于改善患者的预后至关重要。”
—芝加哥费恩伯格医学院.舒尔曼·李博士
简单来说，对复发风险更精准的计算模式，能够让我们获得更好的生存期，康复之路就会更有保障。
小觅蜂希望，国内医疗机构也尽快引进这种新的筛查手段，让更多数的卵巢癌患者从中受益。
又一个“万能”靶向药面世：未来已来？
这个八月对觅友来说是一个值得庆祝的八月。
随着欧盟批准了“万能”靶向药拉罗替尼（larotrectinib）上市，没几天时间，美国FDA批准又一个“万能”靶向药恩曲替尼（entrectinib）的消息再一度“霸屏”医药界。
美国食品和药物管理局（FDA）本月宣布，加快批准恩曲替尼[3]。该药可用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤。
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恩曲替尼靶标的肿瘤驱动基因是NTRK融合。
另外，FDA同期也批准了该药用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌。
【小贴士】
NRTK：神经营养性原肌球蛋白受体激酶
在此之前，恩曲替尼的优良表现就已经得到了国外药监机构的肯定。
今年6月18日，日本厚生劳动省（MHLW）批准恩曲替尼可用于治疗NTRK融合阳性的晚期复发性实体瘤。
对，你没有看错，所谓“实体瘤”，就是说，可以不区分组织来源，具有“广谱”特性的抗癌药（血液系统恶性肿瘤除外）。
那么，什么是“万能”靶向药？
是不是有了它就能治好所有的肿瘤呢？
其实，所谓的“万能”是说这种药具有“广谱”特点，它颠覆了既往一种药只能针对一种癌症的局限性。
截至目前为止，已经有三种药物登上“广谱”的神坛，它们分别是派姆单抗、拉罗替尼和恩曲替尼。
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那么，恩曲替尼的抗癌表现究竟如何呢？
FDA综合引用了54名局部晚期或转移性实体瘤患者的临床研究数据，这些患者的基因检测结果都具有NTRK融合阳性基因，其中53名具有ROS1融合基因阳性。
使用恩曲替尼的总反应率（ORR）为57％。
10种不同的肿瘤类型中，有反应患者中61%出现了肿瘤持续缩小9个月以上。
对局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者，ORR为78％。有反应患者中55%出现持续肿瘤缩小超过12个月。
FDA引用的临床肿瘤类型涉及乳腺癌，胆管癌，结肠直肠癌，包括卵巢癌在内的妇科肿瘤，神经内分泌癌，非小细胞肺癌，唾液腺癌，胰腺癌，肉瘤和甲状腺癌。
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另外，恩曲替尼的入脑效果很好，而另一个NTRK抑制剂拉罗替尼则没有这个优点。
这是脑转移患者一大福音。
要知道，1/3的非小细胞肺癌初诊时就有脑转移了，而2/3的无转移非小细胞肺癌在治疗期间会发生脑转移。
因卵巢癌致死的病例中也有大约1%存在脑转移。
这么厉害的“广谱”抗癌药，安全性如何？
在STARTRK-1和ALKA-372-001这两项Ⅰ期临床试验中发现的主要不良反应（AE）包括：乏力/虚弱（47%）、味觉障碍（32%）、便秘（26%）、头晕（21%）、感觉异常（21%）、腹泻（16%）、肌肉痛（16%）、体重增加（16%）。
Ⅱ期临床试验则特别强调了充血性心力衰竭，中枢神经系统效应（认知障碍、焦虑等）等问题，有相关基础疾病的患者要特别注意。
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“广谱”抗癌药虽然效果显著，可是缺点也是明显的，那就是对基因检测结果有要求。
你至少需要有NTRK融合或ROS1融合基因，否则效果就会大打折扣。
而NTRK融合基因在实体瘤中比较少见，大多数为ROS1阳性患者，约占NSCLC病例的1％。
还在抱怨基因检测无用吗？
随着抗癌药物研发的深入发展，你的基因检测将来还能救命啊。
参考资料
1.Second-Generation Assay More Sensitive, Less Specific in Ovarian-Cancer DetectionMedscape Jul 26, 2019. https://www.medscape.com/viewarticle/916108
2.Shulman,L.P.,Francis, M., Bullock, R. et al. Clinical Performance Comparison of Two In-Vitro Diagnostic Multivariate Index Assays (IVDMIAs) for Presurgical Assessment for Ovarian Cancer Risk. Adv Ther (2019) 36: 2402.https://doi.org/10.1007/s12325-019-01010-8 https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-019-01010-8#citeas
3.Nick Mulcahy. FDA Approves Another Tumor-Agnostic Cancer Drug Medscape Aug 15,2019. https://www.medscape.com/viewarticle/916911
封面图片来源：摄图网正版图库
责任编辑：卵巢癌互助君
学会坦然，就是一种不屈。
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