2023海益坦®（谷美替尼片）全国多地首张处方落地，为临床治疗提供新武器！

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2023年4年28月，由海和药物拥有全球自主知识产权、石药集团负责商业化推广的国家1类新药海益坦®(通用名:谷美替尼片/Glumetinib Tablets)正式商业上市，首批处方单在江苏省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、江苏省人民医院、山东省肿瘤医院、福建医科大学附属协和医院、湖南省肿瘤医院、南通市肿瘤医院等多家医院同步开出，随着全国各地处方的相继落地，标志着间质-上皮转化因子外显子14(METex14)跳变非小细胞肺癌(NSCLC)全线治疗开启了新篇章，谷美替尼将成为临床治疗新选择。

谷美替尼是一种口服选择性MET抑制剂，具有优良的抗肿瘤活性和安全耐受性。2023年3月，国家药品监督管理局正式批准谷美替尼适用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者[1]，成为我国METex14跳变NSCLC治疗史上里程碑式突破。

关于海益坦®谷美替尼片

谷美替尼作为ATP竞争性的MET抑制剂，可以显著抑制MET及其下游关键信号分子ERK和AKT的磷酸化，阻断HGF/MET通路的激活。谷美替尼分子中差异化的连接基团(-SO2-)使其能维持有效构象而不依赖添加其它基团来提高抑制活性，从而降低了额外基团的引入带来的其它代谢相关风险。全新的化学结构带来更优的药代动力学特性，谷美替尼的半衰期长, 适合每日一次给药且不需要根据体重做剂量调整;稳态谷浓度更高，可以持续抑制靶点。不仅如此，谷美替尼与其他药物相互作用少，合并用药不受限制，为伴有基础疾病患者的优选。

谷美替尼未来为更多NSCLC患者造福

GLORY研究是一项开放、国际多中心的单臂II期研究(NCT04270591)，纳入具有METex14跳变的局晚期或转移性NSCLC患者，接受谷美替尼单药治疗。

研究结果显示，由盲态独立影像评估委员会(BIRC)评估的总体客观缓解率(ORR)为66%，初治患者ORR达71%，经治患者中ORR也达到60%;中位缓解持续时间(mDOR)总体人群为8.3个月，在初治和经治患者中分别为15.0和8.2个月;起效迅速，中位起效时间为1.4个月，且大部分患者在第一次肿瘤评估时达到缓解。中位无进展生存期(mPFS)总体人群为8.5个月，初治和经治患者分别为11.7个月和7.6个月;中位总生存期(mOS)总体人群为17.3个月，其中初治患者尚未达到，经治患者达16.2个月。

基线脑转移患者总体ORR高达85%，其中5名患者的脑转移病灶在研究者评价中被选择为靶病灶并在治疗后测量，该5名患者治疗后均观察到颅内肿瘤缓解[2]。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。