2023海益坦(谷美替尼)价格公布,4980元/盒,期待进医保!

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谷美替尼

基于一项关键的Ⅱ期临床研究GLORY,2023年3月7日,国产MET抑制剂谷美替尼(SCC244)获NMPA(地方药品监督管理局)批准上市,用于MET外显子14跳变(MET ex14 )的局部晚期/转移性非小细胞肺病的治疗。

谷美替尼是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,由海和药物与我们科学院上海药物所合作研发。

▶国研药震惊AACR◀

在2023 AACR(国外病症研究学会)年会中,陆舜教授(上海市身材科医院)对

GLORY

研究进行了汇报,各地医生与学者们都看到了国研药的实力。

研究中,古美替尼治疗既往一/二线治疗失败,或无法耐受/不适合化疗的MET外显子14跳跃突变(MET ex14 )晚期非小细胞肺病患者。

患者几乎都来自我们,我们患者占90.4%,国外占9.6%。

大多为无法手术的中晚期患者(无远处转移),13.7%为晚期脑转移患者。

结果显示,大部分患者均出现肿瘤明显缩小,疾病控制率高达82.6%;药物起效快且持续久,中位起效时间仅1个月多,大多数患者在首次疗效评估时就出现缓解,并且持续时间久;并且药物入脑效果好,80%的脑转移患者中颅内肿瘤缩小,并且缩小幅度超过30%。

ORR(客观缓解率):60.9%(总人群)、66.7%(初次治疗)、51.9%(既往接受过治疗)

DCR(疾病控制率):82.6%(总人群)、88.1%(初次治疗)、74.1%(既往接受过治疗)

中位起效时间:1.4个月;中位DoR(缓解持续时间):8.2个月

中位PFS(无进展生存期):7.6个月

颅内ORR:80%,其中5例经评估,肿瘤缩小超过30%

谷美替尼的试验结果非常振奋人心!

我们看到,无论是对于初次确定,还是既往化疗耐药的肺病患者,谷美替尼都能带来显著获益。谷美替尼针对脑转移的疗效已初步显示,能改善患者生活质量。

▶MET14外显子跳跃突变◀

MET基因参与细胞存活和增殖的调控。在非小细胞肺病中,MET14外显子跳跃突变的发生率约为3~4%,是指南推荐检测的驱动基因之一。

谷美替尼的获批也代表国内MET靶向药已突破单一用药选择限制。

2023年3月,全球首个MET抑制剂Tepotinib(特泊替尼)上市

2023年3月,Capmatinib(卡马替尼)受FDA获批上市

2023年3月,我国药监局NMPA批准savolitinib(赛沃替尼)上市

2023开售|海益坦(谷美替尼)[¥4980元/盒],期待进国家医保!

2023年04年28月,海益坦®(通用名:谷美替尼片/Glumetinib Tablets)正式商业上市,首批处方单在江苏省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、江苏省人民医院、山东省肿瘤医院、福建医科大学附属协和医院、湖南省肿瘤医院、南通市肿瘤医院等多家医院同步开出。

在中国,海益坦®(谷美替尼),规格为:50mg*24片,零售价为:¥4980.00元(含税,不考虑优惠赠药等福利)

谷美替尼(SCC244)是基于cMet这一新型激酶靶点的新药,谷美替尼分子中的连接基团(-SO2-)使其能维持有效构象而不依赖添加其它基团来提高抑制活性,通过对其开展的体内外药效学、作用机制、药物代谢动力学以安全性评价研究表明,谷美替尼是一个安全、有效、质量可控的抗肿瘤候选药物。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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