手术切除对少数非小细胞肺癌患者有潜在治愈作用，但仍有大约 40% 的早期非小细胞肺癌患者在第一年内复发[1]。进行手术的患者，肉眼看起来病灶切除的很干净，但仍有少量癌细胞残留，埋下复发的伏笔。而手术之后再行辅助治疗，则会将术后复发的风险大大降低。不仅如此，新辅助治疗的应用也让不能立即手术的患者看到了希望。从降低术后复发风险，再到提高手术的可行性，肺癌治疗的发展让患者有了更多的选择方向。在刚刚结束的 2021 ASCO 大会中，数个辅助治疗、新辅助治疗的研究公布。
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与 EGFR 阳性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者的标准辅助化疗相比。在 ADJUVANT-CTONG 1104 试验中，研究人员将 234 名 EGFR 突变患者随机分配成两组：接受吉非替尼治疗并持续 24 个月，和每 3 周接受一次长春瑞滨 顺铂化疗 (简称 cis/vin）共四个周期。与接受化疗的患者相比，接受吉非替尼的患者表现出明显更长的中位无病生存率，以及显着更高的 3 年无病生存率 。然而，在术后 5 年左右开始重叠，无病生存率没有显着差异，总生存期也没有显着差异。两个辅助治疗的结果，长期来看虽然没有明显差异，但也间接说明吉非替尼并非无效。说明部分患者辅助治疗使用吉非替尼，反而是合理的选择，尤其是那些被认为不适合 cis/vin 辅助治疗的患者。根据以往的数据显示[2]，标准辅助化疗的长期生存率并不令人满意，且多数患者在 2 年内出现疾病复发。且辅助化疗只为肺癌患者带来 10-15% 的生存获益，同时患者会经历严重的毒性反应。吉非替尼的研究，让患者辅助治疗的方式，多一个选择。
EGFR-TKI 已被广泛应用于晚期非小细胞肺癌的治疗。而埃克替尼术后辅助治疗，是全球第一个一代 EGFR-TKI 术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症，也成为第一个用于 Ⅱ-ⅢA 期肺癌 EGFR 突变患者术后辅助治疗的国产药物。一项名为 EVIDENCE 的 3 期临床试验显示：埃克替尼治疗组和标准辅助化疗组相比， 患者中位无病生存率 (DFS) 和总生存期 (OS)显着更高。该试验入组 322 例患者，埃克替尼治疗组患者中位无病生存率（DFS）为 46.95 个月，3 年DFS 率为 63.88% ；标准辅助化疗组者中位无病生存率（DFS） 22.11 个月，3 年 DFS 率为 32.47%。5年 DFS 率时间尚未达到。安全性方面，埃克替尼治疗组不良反应发生率明显低于标准辅助化疗组，3 级及以上不良反应发生率为仅 4.49，反观标准辅助化疗组不良反应发生率高达 59.71%。此外，ASCO 大会还提到II-IIIA 期 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者中，与 1 年埃克替尼辅助治疗相比，埃克替尼 2 年辅助治疗显着降低了复发风险，并且与毒性作用增加无关。麦吉尔大学健康中心最新成果，在可切除非小细胞肺癌患者中，将纳武利尤单抗加入新辅助化疗。结果显示：● 纳武利尤单抗 化疗是可以耐受的。不会造成手术复杂化，也没有观察到术后并发症的增加；
●接受纳武利尤单抗 化疗的患者，病理完全缓解率有所提高；
●纳武利尤单抗 化疗作为 IB-IIIA 期可切除非小细胞肺癌患者的潜在新辅助选择。
2021 年 6 月 10 日发表的 CheckMate-816 试验数据提到[3]，该研究达到第一个主要研究终点，即纳武利尤单抗联合化疗组中有 24.0% 的患者，达到病理完全缓解（PCR），而单独化疗组的这一比例仅 2.2%。说明纳武单抗联合化疗，具有潜在可行性。而数据也显示两组的手术结果和安全性相似，并不会因使用纳武单抗而增加手术复杂性。再按疾病分期进行分析，在接受纳武利尤单抗加化疗治疗的 IB 或 II 期疾病患者中，中位残留肿瘤为 28%，接受化疗的患者却有 79%；而接受纳武利尤单抗 化疗的 IIIA 期患者的中位残留活细胞仅仅 8% ，而接受化疗的患者则高达 70%。与单独化疗相比，接受纳武利尤单抗新辅助化疗联合化疗的可切除非小细胞肺癌患者，其病理完全缓解率有所提高。“纳武利尤单抗 化疗”作为新辅助治疗，期待未来因为病理完全缓解率的改善，进而延长无病生存率，并最终延长总生存。
觅健ET2021-06-17来自:肺癌
