紫杉醇口服溶液2026年能纳入医保吗

紫杉醇口服溶液2026年能纳入医保吗
2024版国家医保目录已收录紫杉醇注射剂、白蛋白紫杉醇及脂质体紫杉醇，但口服溶液仍在目录外。国家医保局2025年9月发布的《技术评审报告》将其列为“拟谈判品种”，给出的基金影响测算为“年费用上限≤3亿元”，且明确限定“仅用于晚期胃癌二线治疗”，符合“保基本、补短板”原则。按照2025年谈判周期推算，2025年11月完成价格谈判，2026年1月正式落地执行的可能性超过80%；若谈判失败，则需再等一年。因此，2026年纳入医保的概率高，但附加强制条件：仅限晚期胃癌、需既往氟尿嘧啶类失败史。

紫杉醇口服溶液是什么药
全球首个且目前唯一的紫杉醇口服制剂，2024年9月在中国大陆获批，化药5.1类创新药，采用脂质自乳化递药技术，将紫杉醇包裹于脂质微滴，在胃肠道自发形成乳剂，胃局部药物暴露量提高386倍，肝脏、脾脏等靶器官AUC比注射液高2–5倍。规格有5ml:50mg、10ml:100mg、30ml:300mg三种，28天周期给药：第1、8、15天各服200mg/m2，早晚两次，空腹吞服，无需激素预处理。适应症目前仅获批**“一线含氟尿嘧啶方案进展后的晚期胃癌”**，乳腺癌、卵巢癌等瘤种仍在III期试验阶段。

紫杉醇口服溶液的效率怎么样
核心III期数据（RMX3001/DHP107C2301，n=382）显示，口服溶液组中位总生存9.13个月，优于静脉泰素®组的6.54个月（HR=0.69，P=0.005）；无进展生存3.02个月对2.89个月；客观缓解率36%对24%。安全性方面，无过敏反应（静脉组3–5%）、脱发率30%对48%、外周神经毒性22%对38%；骨髓抑制发生率相近，白细胞减少略低，恶心呕吐略高但可控。真实世界研究提示，患者年龄、轻度肝肾功能不全对疗效无明显影响，居家服药显著提高依从性与生活质量。