阿可替尼胶囊是处方药吗

阿可替尼胶囊（商品名：康可期）在中国大陆属于处方药，且已纳入国家医保乙类目录，必须凭专科医生处方才能购买和使用。其适应症限定为既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及套细胞淋巴瘤（MCL）。由于BTK抑制剂可能引发出血、感染、心律失常等潜在风险，用药前需评估心血管状态、合并用药及肝功能，并在治疗期间接受定期监测，因此不允许患者自行购药或调整剂量。

阿可替尼的副作用分为可逆性与剂量依赖性两类。最常见的不良反应为头痛、腹泻，发生率>30%，多数在用药初期1–2周内出现；血液学毒性（贫血、中性粒细胞减少、血小板减少）及上呼吸道感染、皮疹、肌肉疼痛等发生率10–29%。
临床观察显示，轻–中度胃肠道或乏力症状通常在2–3周内自行缓解；若出现≥3级血液学毒性或出血事件，需暂停给药并给予支持治疗，恢复时间约为2–4周，但个体差异显著，老年或合并心血管危险因素者可能延长至4–6周。
值得注意的是，淋巴细胞增多症是BTK抑制剂特有的药效学反应，中位出现时间1.1周，中位持续时间6.7周，不代表疾病进展，无需停药。若发生房颤/房扑等严重心脏事件，停药后心电异常仍可能持续，需心内科协同管理。

阿可替尼对BTK的占有率在首剂12小时内即可超过95%，并维持全天持续抑制。临床疗效方面，外周血淋巴细胞形态学改善最早可在1–2周内观察到；对于淋巴结或脾大，约50%患者4周内出现明显缩小，最佳客观缓解多在2–3个疗程（8–12周）后评估。
需要强调的是，慢性淋巴细胞白血病属于惰性病程，短期影像学变化≠长期生存获益。注册研究显示，阿可替尼治疗复发/难治CLL的中位无进展生存期（mPFS）长达66.1个月，因此疗效评价应以至少3个月后的综合评估为准，而非仅以“几天”判断成败。