普特利单抗会影响食欲吗
普特利单抗会影响食欲吗
食欲减退是普特利单抗治疗过程中被明确记录的不良反应之一,发生率归类为“常见”。在329例单药治疗患者的汇总数据中,代谢及营养类疾病里食欲减退与低钾血症、低钠血症、高尿酸血症等并列出现,提示其属于免疫治疗相关毒性谱的一部分。虽然多数为轻中度,但若持续≥5天或伴随体重下降>5%,需按免疫相关不良反应(irAE)管理流程处理:先排除其他病因,再给予甲泼尼龙0.5–1mg/kg/d口服,必要时暂停给药,直至恢复至≤1级后可考虑重新挑战。
普特利单抗使用说明
适应症
- 不可切除或转移性黑色素瘤:既往全身系统治疗失败后的二线及以上治疗。
用法用量
– MSI-H/dMMR实体瘤:固定剂量200mg,静脉滴注60min(±15min),每3周一次(Q3W),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
– 黑色素瘤:体重≥50kg者可用固定200mg;<50kg者按3mg/kg计算,同一给药间隔。
– 治疗前必须确认MSI-H/dMMR状态(采用经充分验证的PCR或NGS方法),黑色素瘤患者无需该生物标志物筛选。
– MSI-H/dMMR实体瘤:固定剂量200mg,静脉滴注60min(±15min),每3周一次(Q3W),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
– 黑色素瘤:体重≥50kg者可用固定200mg;<50kg者按3mg/kg计算,同一给药间隔。
– 治疗前必须确认MSI-H/dMMR状态(采用经充分验证的PCR或NGS方法),黑色素瘤患者无需该生物标志物筛选。
特殊人群
– 轻度肝/肾功能损害:无需调整剂量;中重度数据缺乏,慎用。
– 儿童、孕妇及哺乳期:安全性未知,禁用或停止哺乳。
– 轻度肝/肾功能损害:无需调整剂量;中重度数据缺乏,慎用。
– 儿童、孕妇及哺乳期:安全性未知,禁用或停止哺乳。
输注注意事项
– 首次输注前30min内监测血压、心率、SpO₂;若出现≥2级输注反应,立即中断并给予抗组胺药及糖皮质激素,后续输注时间延长至90min。
– 首次输注前30min内监测血压、心率、SpO₂;若出现≥2级输注反应,立即中断并给予抗组胺药及糖皮质激素,后续输注时间延长至90min。
普特利单抗用于什么癌症
已获批
- 结直肠癌(MSI-H/dMMR):三线及以后,客观缓解率(ORR)约30%,疾病控制率(DCR)超50%。
- 黑色素瘤:二线单药ORR 20.2%,中位总生存期(mOS)16.6个月,为国产PD-1抑制剂中最高单药ORR之一。
- 其他MSI-H/dMMR实体瘤:子宫内膜癌、胃癌、小肠癌、卵巢癌等,整体ORR约25–40%,且毒性低于传统化疗。
注册III期或关键II期探索中
– 胃癌二线:联合伊立替康的III期研究已启动,拟挑战雷莫西尤单抗+紫杉醇标准。
– 头颈鳞癌:与EGFR-ADC新药MRG003联用,早期数据显示ORR超50%,疾病控制率近90%,已被CDE纳入突破性治疗品种。
– 非小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌:单药或联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)/化疗的篮子试验正在进行,初步疗效信号积极,尚未达到终点披露。
– 胃癌二线:联合伊立替康的III期研究已启动,拟挑战雷莫西尤单抗+紫杉醇标准。
– 头颈鳞癌:与EGFR-ADC新药MRG003联用,早期数据显示ORR超50%,疾病控制率近90%,已被CDE纳入突破性治疗品种。
– 非小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌:单药或联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)/化疗的篮子试验正在进行,初步疗效信号积极,尚未达到终点披露。
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