普特利单抗的推荐剂量是多少
普特利单抗的推荐剂量是多少
普特利单抗(商品名:普佑恒)的给药方案需严格依据适应症区分:
- MSI-H/dMMR晚期实体瘤(如结直肠癌、胃癌等)
固定剂量200mg,静脉滴注60min(±15min),每3周一次(Q3W),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗前必须通过经国家批准的检测方法确认肿瘤存在MSI-H或dMMR状态。 - 不可切除或转移性黑色素瘤
体重导向剂量3mg/kg,同一静脉滴注参数,同一周期,同样持续至临床不再获益。 - 剂量调整原则
- 不建议随意增减剂量;
- 若出现2级免疫相关不良反应,可暂停给药,待恢复至≤1级后考虑恢复;
- 3级或反复出现的2级毒性需永久停药。
普特利单抗的医保支付范围有哪些
截至2025-09,普特利单抗尚未进入《国家基本医疗保险药品目录》,属于全自费药物,因此不存在全国统一的“医保支付范围”。不过,个别省级或城市级惠民保、商业补充保险可能将其纳入特药清单,报销比例约30%-70%,但需同时满足:
- 病理确诊属于MSI-H/dMMR晚期实体瘤或既往系统治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤;
- 在指定医院开具处方并在定点药房购药;
- 事先申请特药资格并通过审核。
患者如需使用,应:
- 先向当地医保局或医院药房确认是否开通地方补充报销;
- 关注临床试验与药企援助项目,部分项目可减免50%以上药费。
普特利单抗的价格是多少
国内流通的普特利单抗注射液统一规格为100mg/10ml/瓶,2025年主流零售价为5960元/瓶(会员价约5950元),未纳入医保,患者需全额自费。按照标准方案测算年度经济负担:
- 固定剂量组(200mg/Q3W):每次2瓶,全年约17次,年费用≈20万元;
- 体重剂量组(3mg/kg/Q3W):以60kg成人为例,每次需约1.8瓶,全年17次,年费用≈18万元;
- 若联合地方惠民保或药企援助“买X赠X”,实际自付可降至7万-14万元区间。
价格影响因素:
- 区域招标差异:个别省份议价后医院端售价可下探至3200-4000元/瓶;
- 采购渠道:医院药房、指定DTP药房与线上平台存在**±10%**浮动;
- 辅助费用:冷链运输、静脉输注与免疫不良反应监测每年额外增加0.5万-1万元支出。
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